Эффективность терапии закрытия ран отрицательным давлением с помощью системы PICO в профилактике осложнений после воздействия на бедренную артерию

ВВЕДЕНИЕ:

Раневая инфекция является очень частым осложнением у пациентов, перенесших обнажение бедренной артерии. Это может привести к длительному пребыванию в стационаре, увеличению расходов на здравоохранение, времени госпитализации, отторжению трансплантата и потере конечностей и признано серьезной причиной послеоперационной заболеваемости и смертности.

Терапия ран отрицательным давлением (NPWT) была разработана как метод снижения риска раневых осложнений и является предпочтительной повязкой при многих сосудистых процедурах во время обнажения артерий.

Идея NPWT заключается в терапевтическом методе, при котором к ране прикладывается давление ниже атмосферного с использованием герметичной раневой повязки, соединенной с вакуумным насосом, который можно применять непрерывно или с перерывами.

Механизм NPWT заключается в том, что он способствует заживлению ран за счет уменьшения бактериальной нагрузки; стимулирование образования грануляционной ткани, капиллярного кровотока, эндотелиальной пролиферации и ангиогенеза; восстановление целостности базальной мембраны капилляров.

Клиническая эффективность NPWT для закрытых разрезов широко изучалась в хирургических дисциплинах, таких как ортопедия, кардиоторакальная и пластическая хирургия, и было подтверждено ее использование для ускорения заживления ран и улучшения результатов лечения пациентов. Использование закрывающих повязок с помощью вакуума (система PICO) в настоящее время не имеет доказательств, подтверждающих использование системы PICO для бедренных разрезов нижних конечностей. Поэтому мы поставили цель оценить результаты применения системы PICO в профилактике раневых осложнений у пациентов с обнажением бедренной артерии.

Цель работы. Оценить ушивание ран отрицательным давлением системой PICO в профилактике осложнений обнажения бедренной артерии.

Исход

Первичные результаты:

Инфекция Сероматозная гематома

Вторичные результаты:

Раскрытие раны. Пациенты и методы Место исследования: Исследование будет проводиться в отделении сосудистой хирургии университетских клиник Мансуры Тип исследования: Рандомизированное контролируемое Проспективное исследование Продолжительность исследования: 2 года: 2019-2021 Размер выборки: 250 пациентов n=(Z^2 p (1-p))/d^2 Где: Z= 1,96 при доверительном уровне 95%, P= ожидаемая распространенность, d= точность (предел погрешности)

Исследуемая популяция: исследование будет проводиться у всех пациентов с подозрением на обнажение бедренной артерии, независимо от типа операции. Критерии включения: все пациенты с подозрением на обнажение бедренной артерии, независимо от типа операции. Критерии исключения, которые не могут дать согласие (без сознания)? Лица с психическими или поведенческими расстройствами будут исключены. Согласие: пациенты после подписания информированного согласия о том, что возможное осложнение от процедуры должно произойти, и каковы альтернативы.

Сбор данных: Будут собраны демографические данные, симптомы и предоперационные клинические данные Данные анамнеза: включены демографические данные пациента, сопутствующие заболевания, любая предыдущая связанная заболеваемость.

Обследование: Артериальные оценки. Лаборатория: картина крови, уровень сахара в крови, функции почек, функции печени и профиль коагуляции.

Визуализация: Дуплексное УЗИ и КТА Метод рандомизации: Блочная рандомизация: Два элемента A для наложения устройства, B для обычной повязки A A B B A B A B A B B A B B A A B A B A B A A B Методика После закрытия бедренной раны система PICO применяется на срок до 5-7 дней. PICO® — это одноразовая помпа без канистры, которая создает эффективное нерегулируемое отрицательное давление -80 мм рт.ст. и может использоваться до 7 дней.(-1113) Он включает в себя обнаружение утечек и индикаторы низкого заряда батареи и соединен с 4-слойной абсорбирующей повязкой, которая в первую очередь удаляет раневой экссудат за счет испарения. Предполагается, что механизм действия возникает из-за комбинированных эффектов снижения частоты смены повязок, снижения концентрации напряжения в ткани, окружающей разрез, и увеличения силы прилегания линии разреза, что снижает мертвое пространство и сведение к минимуму риска заражения раны. (14) Также было продемонстрировано, что PICO® улучшает лимфатический клиренс и снижает риск образования гематом или сером (15). Последующее наблюдение Каждый пациент будет наблюдаться каждую неделю до первого месяца, затем каждые 3 месяца до 1 года.

Улучшение гемодинамики оценивали по лодыжечно-плечевому индексу давления (ЛПИ), определяемому до и после процедуры и каждые 3 мес.

Оценка для определения раневых осложнений (инфекция, гематома, серома и расхождение швов раны)

Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук. Числовые результаты, например. возраст считается средним. Пол будет записан как частота и процент. Тест хи-квадрат применяется для оценки связи различных параметров. Результаты будут считаться статистически значимыми, если окажется, что p-значение меньше или равно 0,05.