医療従事者のSARS-COV-2感染（COVID-19）に対するRUTI®の有効性を評価する臨床試験

包含基準:

1. 選択手順を開始する前に、インフォームド コンセントに署名します。
2. SARS-CoV-2 に感染している可能性のある被験者と接触して働く医療システムの労働者。
3. 18歳以上の人。
4. プロトコルの要件を満たす意欲。
5. SARS-CoV-2の陰性迅速血清学的検査
6. -参加者は、妊娠可能な年齢の場合、研究期間中に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 以前の SARS-CoV-2 感染
2. 妊娠。 疑わしい場合は妊娠検査が行われます。
3. 母乳育児。
4. 活発なウイルスまたは細菌感染の疑い。
5. ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が陰性であるにもかかわらず、COVID-19 と一致する症状。
6. -インフルエンザワクチンを除く、過去4週間のワクチン接種または研究期間中に計画されたワクチン接種。
7. 同意に署名する前の前月または研究中に、実験的介入を必要とする研究（観察研究は含まない）への参加。

8. 重度の免疫不全の人。 この除外カテゴリには以下が含まれます。

   1. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）の被験者。
   2. -好中球が500個/ mm3未満の好中球減少症の被験者。
   3. -固形臓器移植を受けた被験者。
   4. -骨髄移植を受けた被験者。
   5. -化学療法を受けている被験者。
   6. -原発性免疫不全の被験者。
   7. 400リンパ球/mm3未満の重度のリンパ球減少症。
   8. 抗サイトカイン療法による治療。
   9. ステロイドによる経口治療は、プレドニゾン 10 mg または同等品を 3 か月以上毎日服用することと定義されます。
9. -過去2年間の悪性腫瘍、または活動性の固形または非固形リンパ腫。
10. 過去1年間のBCGワクチン接種。
11. 大豆アレルギー。

12 過去 2 週間のクロロキンまたはヒドロキシクロロキンの投与。

13. RUTICOVID19 臨床試験の設計または実施に直接関与する。

14 退職、転勤、長期休暇 (> 1 か月) による予定された手術、または研究への募集後の数か月間、あなたのヘルスセンターで直接働くことが不可能になるその他のイベント。

15. 週 22 時間未満のヘルス センターの従業員。

16. スマートフォンを持っていない。

17. プロトコルのすべての要件に参加し、遵守するための知識または意欲の欠如を研究者が発見した場合。

18. 研究者の裁量で、プロトコルの遵守を危うくする可能性がある、またはワクチンの効果の解釈または結果に重大な影響を与える可能性があるその他の所見。