Essai clinique pour évaluer l'efficacité de RUTI® contre l'infection par le SRAS-COV-2 (COVID-19) chez les travailleurs de la santé

Critère d'intégration:

1. Signez le consentement éclairé avant de lancer les procédures de sélection.
2. Travailleurs du système de santé travaillant en contact avec des sujets potentiellement infectés par le SRAS-CoV-2.
3. Personnes ≥ 18 ans.
4. Volonté de répondre aux exigences du protocole.
5. Test sérologique rapide négatif du SARS-CoV-2
6. Le participant doit accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant la période d'étude, en cas d'âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Infection antérieure par le SRAS-CoV-2
2. Grossesse. Un test de grossesse sera effectué en cas de doute.
3. Allaitement maternel.
4. Susceptible d'infection virale ou bactérienne active.
5. Symptômes compatibles avec COVID-19, malgré un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) négatif.
6. Vaccination au cours des 4 dernières semaines ou vaccination prévue pendant la période d'étude, à l'exception du vaccin contre la grippe.
7. Participation à une recherche qui nécessite une intervention expérimentale (n'inclut pas les études d'observation) au cours du mois précédent avant la signature du consentement ou pendant l'étude.

8. Personnes gravement immunodéprimées. Cette catégorie d'exclusion comprend :

   1. Sujets porteurs du virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
   2. Sujets neutropéniques avec moins de 500 neutrophiles/mm3.
   3. Sujets ayant subi une transplantation d'organe solide.
   4. Sujets ayant subi une greffe de moelle osseuse.
   5. Sujets subissant une chimiothérapie.
   6. Sujets atteints d'immunodéficience primaire.
   7. Lymphopénie sévère avec moins de 400 lymphocytes/mm3.
   8. Traitement avec toute thérapie anti-cytokine.
   9. Traitement oral par corticoïdes, défini par des doses quotidiennes de 10 mg de prednisone ou équivalent pendant plus de 3 mois.
9. Malignité ou lymphome actif solide ou non solide des deux années précédentes.
10. Vaccination BCG au cours de la dernière année.
11. Allergie au soja.

12 Administration de chloroquine ou d'hydroxychloroquine au cours des deux dernières semaines.

13. Participation directe à la conception ou à l'exécution de l'essai clinique RUTICOVID19.

14 Retraite, transfert, congé de longue durée (> 1 mois) en raison d'une intervention chirurgicale programmée ou de tout autre événement rendant impossible le travail en personne dans votre centre de santé pendant les mois suivant le recrutement à l'étude.

15. Employé au centre de santé <22 heures par semaine.

16. Ne pas avoir de smartphone.

17. Détection par le chercheur d'un manque de connaissances ou de volonté de participer et de se conformer à toutes les exigences du protocole.

18. Toute autre constatation qui, à la discrétion du chercheur, peut compromettre le respect du protocole ou qui peut influencer de manière significative l'interprétation ou les résultats des effets du vaccin.