의료 종사자의 SARS-COV-2 감염(COVID-19)에 대한 RUTI®의 효능을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

1. 선택 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
2. SARS-CoV-2에 감염되었을 가능성이 있는 피험자와 접촉하는 의료 시스템 작업자.
3. 사람 ≥ 18세.
4. 프로토콜의 요구 사항을 충족하려는 의지.
5. SARS-CoV-2 음성 신속 혈청학적 검사
6. 참가자는 가임 연령의 경우 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전 SARS-CoV-2 감염
2. 임신. 의심스러운 경우 임신 테스트를 실시합니다.
3. 모유 수유.
4. 활성 바이러스 또는 세균 감염이 의심됩니다.
5. 중합효소연쇄반응(PCR) 검사 음성에도 불구하고 COVID-19와 호환되는 증상.
6. 인플루엔자 백신을 제외하고 지난 4주 동안의 백신 접종 또는 연구 기간 동안 계획된 백신 접종.
7. 동의서에 서명하기 전 또는 연구 중에 이전 달에 실험적 개입이 필요한 연구(관찰 연구는 포함하지 않음)에 참여.

8. 심하게 면역력이 저하된 사람들. 이 제외 범주에는 다음이 포함됩니다.

   1. 인간 면역결핍 바이러스(HIV-1)를 가진 피험자.
   2. 500개 미만의 호중구/mm3를 갖는 호중구감소성 피험자.
   3. 고형 장기 이식을 받은 피험자.
   4. 골수 이식 대상자.
   5. 화학 요법을 받고 있는 피험자.
   6. 원발성 면역결핍이 있는 피험자.
   7. 400 림프구/mm3 미만의 중증 림프구 감소증.
   8. 모든 항-사이토카인 요법으로 치료합니다.
   9. 3개월 이상 동안 매일 10mg의 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량으로 정의되는 스테로이드를 사용한 경구 치료.
9. 지난 2년 동안의 악성 종양 또는 활동성 고형 또는 비고형 림프종.
10. 최근 1년간 BCG 접종.
11. 간장 알레르기.

12 지난 2주 동안 클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸 투여.

13. RUTICOVID19 임상 시험의 설계 또는 실행에 직접 관여.

14 퇴직, 전근, 예정된 수술로 인한 장기 휴가(> 1개월) 또는 연구 모집 후 몇 개월 동안 귀하의 건강 센터에서 직접 일할 수 없는 기타 사건.

15. 보건소 직원은 주당 22시간 미만입니다.

16. 스마트폰이 없다.

17. 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 지식이나 의지가 부족하다는 연구원의 탐지.

18. 연구원의 재량에 따라 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있거나 백신 효과의 해석 또는 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 발견.