病的肥満患者における気道管理：挿管ラリンジアル マスク Fastrack とエア Q のファイバー挿管用コンジットとしての比較
2023年1月2日 更新者：Heba Mohamed EL -Asser,MD、Zagazig University
肥満の成人麻痺患者におけるエアQとILMA挿管を比較する
調査の概要
詳細な説明
Air Q を介した気管内挿管のプロセスを ILMA を介した場合と比較して、試行の回数と期間、喉頭ビューのグレード、デバイスをチューブから取り外すまでの時間、および合併症を伴わずに評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、002055
- zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：気管挿管による全身麻酔を必要とする選択的手術が予定されている BMI >40 kg/m2 と定義されたすべての病的肥満患者が手術日に登録されました。
ASA 物理ステータス (I-II)
除外基準 IVまたはVの身体的状態、または不可能な気管挿管または覚醒中の光ファイバー挿管の履歴があった、または術前評価が3.5 cm未満の口の開口部の制限を示した場合、または覚醒中の光ファイバー挿管または迅速なシーケンス誘導が必要であるという証拠を示した場合 リスクが高い患者胃内容物の誤嚥、凝固障害、頸椎が不安定な方、気管挿管に鼻からの経路が必要な方
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループⅠ（エアQ）
適切なサイズの Air-Q の挿入。
イラ
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Air Q 声門上気道デバイスを介した光ファイバー誘導挿管の成功
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アクティブコンパレータ：グループ II (ILMA)
適切なサイズの ILMA の挿入
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ILMA声門上気道デバイスを介した光ファイバー誘導挿管の成功
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各デバイスによる気管挿管の成功率。
時間枠：各声門上気道デバイスを介した気管挿管の成功を確認するために最大 5 分以内
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各デバイスを介した気管挿管の成功率は、最大 5 分間の気管挿管時間内に TT の配置が確認された呼気終末二酸化炭素として定義されます。
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各声門上気道デバイスを介した気管挿管の成功を確認するために最大 5 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門上気道器具の挿入時間
時間枠：声門上気道器具の挿入時間は約13～19秒
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挿入に必要な時間は、声門上気道デバイスが所定の位置にある状態で、フェイス マスクが取り外されてからカプノグラフに Co2 が現れるまでの時間を測定しました
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声門上気道器具の挿入時間は約13～19秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Khadiga M El Hossiney, MD、zagazig University
- スタディチェア：Amani A Aly、zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月20日
一次修了 (実際)
2020年6月20日
研究の完了 (実際)
2020年6月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月2日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Intubation in morbid obese
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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