Légúti kezelés kórosan elhízott betegeknél: Az intubáló gégemaszk Fastrack és az Air Q összehasonlítása a száloptikás intubációhoz
2023. január 2. frissítette: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
A levegő Q és az ILMA intubáció összehasonlítása elhízott felnőtt bénult betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelje az Air Q-n keresztüli endo-tracheális intubáció folyamatát az ILMA-val összehasonlítva a kísérletek számát és időtartamát, a gége nézeti fokát, az eszköznek a csövön keresztül történő eltávolításáig eltelt időt, anélkül hogy elmozdulna és bármilyen szövődmény
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 002055
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan kórosan elhízott beteget, akit 40 kg/m2 feletti BMI-vel határoztak meg, és akiket légcsőintubációval járó általános érzéstelenítést igénylő, tervezett műtétre terveztek, a műtét napján bevontak.
ASA fizikai állapot (I-II)
Kizárási kritériumok IV vagy V fizikai állapota, vagy lehetetlen tracheális intubáció vagy éber fibreopticus intubáció a kórelőzményében, vagy ha a műtét előtti értékelés korlátozott szájnyílást mutatott <3,5 cm-nél, vagy bizonyítékot mutatott arra, hogy fokozott kockázatú betegeknél ébren száloptikás intubációra vagy gyors szekvencia indukcióra lenne szükség gyomortartalom aspirációhoz, koagulopátiához vagy instabil nyaki gerincoszlopokhoz, vagy légcső intubációjához orron keresztül
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport (Air Q)
megfelelő méretű Air-Q behelyezése.
ILA
|
Sikeres száloptikás vezetett intubáció az Air Q szupraglottikus légúti készüléken keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport (ILMA)
megfelelő méretű ILMA behelyezése
|
Az ILMA szupraglottikus légúti készüléken keresztül történő száloptikás irányított intubáció sikere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légcső intubáció sikerességi aránya az egyes eszközökön keresztül.
Időkeret: Legfeljebb 5 percen belül, hogy megbizonyosodjon a tracheális intubáció sikerességéről az egyes szupraglottikus légúti eszközökön keresztül
|
az egyes eszközökön keresztül történő légcső-intubáció sikerességi arányát úgy határozzuk meg, hogy a TT maximális 5 perces légcsőintubációs időn belüli szén-dioxid általi megerősített elhelyezése
|
Legfeljebb 5 percen belül, hogy megbizonyosodjon a tracheális intubáció sikerességéről az egyes szupraglottikus légúti eszközökön keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szupraglottikus légúti eszközök behelyezési ideje
Időkeret: Körülbelül 13-19 másodperc a szupraglottikus légúti eszközök behelyezése
|
A behelyezéshez szükséges időt az arcmaszk levételétől a Co2 megjelenéséig mértük a kapnográfon, miközben a szupraglottikus légúti eszköz a helyén volt.
|
Körülbelül 13-19 másodperc a szupraglottikus légúti eszközök behelyezése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
- Tanulmányi szék: Amani A Aly, Zagazig University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Intubation in morbid obese
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .