Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w drogach oddechowych u pacjentów z otyłością olbrzymią: porównanie intubacyjnej maski krtaniowej Fastrack i Air Q jako przewodu do intubacji światłowodowej

2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Porównanie intubacji powietrzem Q z ILMA u otyłego dorosłego sparaliżowanego pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenić proces intubacji dotchawiczej przez Air Q w porównaniu z ILMA pod względem liczby i czasu trwania prób, stopnia widzenia krtani, czasu do usunięcia urządzenia przez rurkę bez przemieszczenia i wszelkich powikłań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 002055
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy chorzy chorobliwie otyli z BMI >40 kg/m2 zakwalifikowani do planowego zabiegu wymagającego znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą zostali włączeni do badania w dniu zabiegu.

Stan fizyczny ASA (I-II)

Kryteria wykluczenia Stan fizyczny IV lub V lub u których w wywiadzie niemożliwa była intubacja dotchawicza lub intubacja fiberoskopowa w stanie czuwania lub ocena przedoperacyjna wykazała ograniczony otwór w jamie ustnej <3,5 cm lub dowody na to, że konieczna byłaby intubacja tchawicy lub szybka sekwencja intubacji Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem do aspiracji treści żołądkowej, koagulopatii lub osób z niestabilnymi kolcami szyjnymi lub wymagających drogi nosowej do intubacji dotchawiczej

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I (Powietrze Q)
włożenie odpowiedniego rozmiaru Air-Q. IŁA
Urządzenie: Air-Q. Wstawka ILA o odpowiednim rozmiarze
Powodzenie intubacji sterowanej światłowodem przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych Air Q
Aktywny komparator: Grupa II (ILMA)
wprowadzenie odpowiedniego rozmiaru ILMA
Urządzenie: Wkładka ILMA o odpowiednim rozmiarze
Powodzenie intubacji pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych ILMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przez każde urządzenie.
Ramy czasowe: W ciągu maksymalnie 5 minut potwierdzić powodzenie intubacji dotchawiczej przez każdy nadgłośniowy sprzęt do udrażniania dróg oddechowych
wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej przez każde urządzenie jest definiowany jako końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla potwierdzony umieszczeniem TT w ciągu maksymalnie 5 minut czasu intubacji dotchawiczej
W ciągu maksymalnie 5 minut potwierdzić powodzenie intubacji dotchawiczej przez każdy nadgłośniowy sprzęt do udrażniania dróg oddechowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wprowadzenia nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: Wprowadzenie nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych trwa około 13-19 sekund
Czas potrzebny do założenia mierzono od momentu zdjęcia maski twarzowej do pojawienia się Co2 na kapnografie przy założonym nadgłośniowym urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych
Wprowadzenie nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych trwa około 13-19 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Krzesło do nauki: Amani A Aly, Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Intubation in morbid obese

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Air-Q. Wstawka ILA o odpowiednim rozmiarze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj