病态肥胖患者的气道管理：插管喉罩 Fastrack 和 Air Q 作为光纤插管导管的比较
2023年1月2日 更新者：Heba Mohamed EL -Asser,MD、Zagazig University
在肥胖成年瘫痪患者中比较空气 Q 与 ILMA 插管
研究概览
详细说明
与通过 ILMA 相比，评估通过 Air Q 进行气管插管的过程，包括尝试的次数和持续时间、喉视图等级、从管上移除装置的时间而没有移位和任何并发症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zagazig、埃及、002055
- Zagazig University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：所有定义为 BMI > 40 kg/m2 的病态肥胖患者均在手术当天入组，这些患者计划进行需要气管插管全身麻醉的择期手术。
ASA 身体状况 (I-II)
排除标准 IV 或 V 的身体状况或有不可能进行气管插管或清醒光纤插管的病史，或者如果术前评估显示有限的口径 <3.5 cm 或有证据表明风险增加的患者需要清醒光纤插管或快速序列诱导用于抽吸胃内容物、凝血障碍或颈椎不稳定或需要经鼻气管插管的患者
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组（空气Q）
插入适当尺寸的 Air-Q。
国际劳工协会
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通过 Air Q 声门上气道装置成功进行光纤引导插管
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有源比较器：第二组 (ILMA)
插入合适尺寸的 ILMA
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通过 ILMA 声门上气道装置成功进行光纤引导插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各装置气管插管成功率。
大体时间：在最多 5 分钟内通过每个声门上气道装置确认气管插管成功
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通过每个装置进行气管插管的成功率定义为呼气末二氧化碳在最多 5 分钟的气管插管时间内确认 TT 的放置
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在最多 5 分钟内通过每个声门上气道装置确认气管插管成功
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声门上气道装置的插入时间
大体时间：插入声门上气道装置大约需要 13-19 秒
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插入所需的时间是从取下面罩的时间到声门上气道装置就位时二氧化碳描记图上出现 Co2 的时间
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插入声门上气道装置大约需要 13-19 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Khadiga M El Hossiney, MD、Zagazig University
- 学习椅：Amani A Aly、Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月20日
初级完成 (实际的)
2020年6月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Intubation in morbid obese
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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