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Atemwegsmanagement bei krankhaft übergewichtigen Patienten: Ein Vergleich der Intubations-Larynxmaske Fastrack und Air Q als Conduit für die Fiberoptik-Intubation

2. Januar 2023 aktualisiert von: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Vergleich von Air Q mit ILMA-Intubation bei adipösen erwachsenen gelähmten Patienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie den Prozess der endotrachealen Intubation durch Air Q im Vergleich zu durch ILMA in Bezug auf die Anzahl und Dauer der Versuche, den Grad der Kehlkopfansicht, die Zeit bis zum Entfernen des Geräts über dem Tubus ohne Verschiebung und etwaige Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 002055
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle krankhaft fettleibigen Patienten, definiert mit einem BMI > 40 kg/m2, bei denen eine elektive Operation vorgesehen war, die eine Vollnarkose mit trachealer Intubation erforderte, wurden am Tag ihrer Operation aufgenommen.

ASA körperlicher Status (I-II)

Ausschlusskriterien Körperlicher Zustand IV oder V oder eine Vorgeschichte mit unmöglicher Trachealintubation oder wacher Fiberoptikintubation oder wenn die präoperative Untersuchung eine begrenzte Mundöffnung < 3,5 cm ergab oder Hinweise darauf ergab, dass eine wache Fiberoptikintubation oder eine rasche Sequenzinduktion bei Patienten mit erhöhtem Risiko erforderlich wäre B. zur Aspiration von Mageninhalt, Koagulopathie oder Personen mit instabiler Halswirbelsäule oder zur intratrachealen Intubation, die einen nasalen Zugang erfordern

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (Luft Q)
Einsetzen eines Air-Q in der richtigen Größe. ILA
Gerät: Air-Q. ILA-Insertion in der richtigen Größe
Erfolg der faseroptisch geführten Intubation durch das supraglottische Atemwegsgerät Air Q
Aktiver Komparator: Gruppe II (ILMA)
nsertion von ILMA in der richtigen Größe
Gerät: ILMA-Einsatz in der richtigen Größe
Erfolg der faseroptisch geführten Intubation durch das supraglottische Atemwegsgerät ILMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Trachealintubation durch jedes Gerät.
Zeitfenster: Innerhalb von maximal 5 Minuten, um den Erfolg der Trachealintubation durch jedes supraglottische Atemwegsgerät zu bestätigen
Die Erfolgsrate der trachealen Intubation durch jedes Gerät ist definiert als endexspiratorische Kohlendioxid-bestätigte Platzierung des TT innerhalb von maximal 5 Minuten trachealer Intubationszeit
Innerhalb von maximal 5 Minuten, um den Erfolg der Trachealintubation durch jedes supraglottische Atemwegsgerät zu bestätigen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insertionszeit von supraglottischen Atemwegshilfen
Zeitfenster: Das Einsetzen von supraglottischen Atemwegshilfen dauert etwa 13–19 Sekunden
Die zum Einführen erforderliche Zeit wurde ab dem Zeitpunkt des Abnehmens der Gesichtsmaske bis zum Erscheinen von CO2 auf dem Kapnographen gemessen, während das supraglottische Atemwegsgerät vorhanden war
Das Einsetzen von supraglottischen Atemwegshilfen dauert etwa 13–19 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Studienstuhl: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Studienstuhl: Amani A Aly, Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Intubation in morbid obese

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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