Manejo de las vías respiratorias en pacientes con obesidad mórbida: una comparación de la máscara laríngea de intubación Fastrack y Air Q como conducto para la intubación con fibra óptica
2 de enero de 2023 actualizado por: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Comparar la intubación con air Q versus ILMA en pacientes obesos adultos paralizados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el proceso de intubación endotraqueal a través de Air Q en comparación con a través de ILMA con respecto al número y la duración de los intentos, el grado de visión laríngea, el tiempo de extracción del dispositivo sobre el tubo sin desalojo y cualquier complicación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 002055
- Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes con obesidad mórbida definida como IMC >40 kg/m2 programados para una cirugía electiva que requería anestesia general con intubación traqueal se inscribieron el día de su cirugía.
Estado físico ASA (I-II)
Criterios de exclusión estado físico de IV o V o antecedentes de intubación traqueal imposible o intubación con fibra óptica despierto o si la evaluación preoperatoria mostró una apertura bucal limitada <3,5 cm o mostró evidencia de que se requeriría una intubación con fibra óptica despierto o una inducción de secuencia rápida pacientes con mayor riesgo para aspiración de contenido gástrico, coagulopatía o aquellos con columna cervical inestable o que requieran vía nasal para intubación traqueal
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I (Aéreo Q)
Inserción de Air-Q del tamaño adecuado.
ILA
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Éxito de la intubación guiada por fibra óptica a través del dispositivo de vía aérea supraglótica Air Q
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Comparador activo: Grupo II (ILMA)
Inserción de ILMA de tamaño adecuado
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Éxito de la intubación guiada por fibra óptica a través del dispositivo de vía aérea supraglótica ILMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito de la intubación traqueal a través de cada dispositivo.
Periodo de tiempo: En un máximo de 5 minutos para confirmar el éxito de la intubación traqueal a través de cada dispositivo de vía aérea supraglótica
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la tasa de éxito de la intubación traqueal a través de cada dispositivo se define como la colocación confirmada de dióxido de carbono al final de la espiración de TT dentro de un tiempo máximo de intubación traqueal de 5 minutos
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En un máximo de 5 minutos para confirmar el éxito de la intubación traqueal a través de cada dispositivo de vía aérea supraglótica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica
Periodo de tiempo: Son alrededor de 13 a 19 segundos para la inserción de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias.
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El tiempo necesario para la inserción se midió desde que se retiró la mascarilla facial hasta que apareció Co2 en el capnógrafo con el dispositivo de vía aérea supraglótica colocado
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Son alrededor de 13 a 19 segundos para la inserción de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
- Silla de estudio: Amani A Aly, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Intubation in morbid obese
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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