Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení dýchacích cest u morbidně obézních pacientů: Srovnání intubační laryngeální masky Fastrack a Air Q jako vedení pro fibrooptickou intubaci

2. ledna 2023 aktualizováno: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Porovnat vzduch Q versus ILMA intubace u obézního dospělého paralyzovaného pacienta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte proces endotracheální intubace pomocí Air Q ve srovnání s procesem ILMA, pokud jde o počet a trvání pokusů, stupeň laryngeálního pohledu, čas do odstranění zařízení přes trubici bez uvolnění a jakékoli komplikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 002055
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni morbidně obézní pacienti s BMI > 40 kg/m2 plánovaní k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii s tracheální intubací byli zařazeni v den operace.

ASA fyzický stav (I-II)

Kritéria vyloučení fyzický stav IV nebo V nebo měl v anamnéze nemožnou tracheální intubaci nebo fibrooptickou intubaci v bdělém stavu nebo pokud předoperační vyšetření ukázalo omezenou aperturu úst <3,5 cm nebo prokázalo, že pacienti se zvýšeným rizikem by vyžadovali intubaci v bdělém stavu nebo rychlou sekvenční indukci pro aspiraci žaludečního obsahu, koagulopatii nebo osoby s nestabilní krční páteří nebo vyžadující nosní cestu pro tracheální intubaci

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (Air Q)
vložení správné velikosti Air-Q. ILA
Přístroj: Air-Q. Vložení ILA správné velikosti
Úspěch vláknové optiky naváděné intubace pomocí supraglotického dýchacího přístroje Air Q
Aktivní komparátor: Skupina II (ILMA)
vložení správné velikosti ILMA
Přístroj: Vložení ILMA správné velikosti
Úspěch vláknové optiky naváděné intubace pomocí supraglotického dýchacího přístroje ILMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost tracheální intubace každým zařízením.
Časové okno: Maximálně do 5 minut pro potvrzení úspěchu tracheální intubace přes každý supraglotický dýchací přístroj
míra úspěšnosti tracheální intubace přes každé zařízení je definována jako koncový dechový oxid uhličitý potvrzené umístění TT během maximálně 5 minut tracheální intubace
Maximálně do 5 minut pro potvrzení úspěchu tracheální intubace přes každý supraglotický dýchací přístroj

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zavádění supraglotických dýchacích cest
Časové okno: Pro zavedení supraglotických dýchacích cest je to asi 13-19 sekund
Doba potřebná k zavedení byla měřena od doby, kdy byla sejmuta obličejová maska, do objevení se Co2 na kapnografu při nasazeném supraglotickém zařízení pro dýchací cesty
Pro zavedení supraglotických dýchacích cest je to asi 13-19 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Studijní židle: Amani A Aly, Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Intubation in morbid obese

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Air-Q. Vložení ILA správné velikosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit