Luchtwegbeheer bij patiënten met morbide obesitas: een vergelijking van het intuberende larynxmasker Fastrack en Air Q als kanaal voor glasvezelintubatie
2 januari 2023 bijgewerkt door: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Om lucht Q versus ILMA-intubatie te vergelijken bij zwaarlijvige volwassen verlamde patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer het proces van endotracheale intubatie via Air Q in vergelijking met via ILMA met betrekking tot het aantal en de duur van de pogingen, de graad van larynxweergave, de tijd tot verwijdering van het hulpmiddel over de tube zonder losraken en eventuele complicaties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 002055
- Zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten met morbide obesitas gedefinieerd als BMI >40 kg/m2 die gepland waren voor een electieve operatie waarvoor algemene anesthesie met tracheale intubatie nodig was, werden ingeschreven op de dag van hun operatie.
ASA fysieke status (I-II)
Uitsluitingscriteria fysieke status van IV of V of een voorgeschiedenis van onmogelijke tracheale intubatie of wakkere glasvezelintubatie of als preoperatieve evaluatie een beperkte mondopening <3,5 cm aantoonde of bewijs toonde dat een wakkere glasvezelintubatie of snelle sequentiële inductie nodig zou zijn patiënten met een verhoogd risico voor aspiratie van maaginhoud, coagulopathie of die met onstabiele cervicale stekels of die een nasale route nodig hebben voor tracheale intubatie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I (Lucht Q)
plaatsing van de juiste maat Air-Q.
ILA
|
Succes van glasvezelgeleide intubatie via Air Q supraglottisch luchtwegapparaat
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (ILMA)
plaatsing van de juiste maat ILMA
|
Succes van glasvezelgeleide intubatie via ILMA supraglottisch luchtwegapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slagingspercentage van tracheale intubatie via elk apparaat.
Tijdsspanne: Binnen maximaal 5 minuten om het succes van tracheale intubatie via elk supraglottisch luchtwegapparaat te bevestigen
|
slagingspercentage van tracheale intubatie door elk apparaat wordt gedefinieerd als eindtidale koolstofdioxide bevestigde plaatsing van TT binnen maximaal 5 minuten tracheale intubatietijd
|
Binnen maximaal 5 minuten om het succes van tracheale intubatie via elk supraglottisch luchtwegapparaat te bevestigen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inbrengtijd van supraglottische luchtwegapparaten
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 13-19 seconden voor het inbrengen van supraglottische luchtwegapparaten
|
De tijd die nodig was voor het inbrengen werd gemeten vanaf het moment dat het gezichtsmasker werd verwijderd tot het verschijnen van Co2 op de capnograaf terwijl het supraglottische luchtwegapparaat op zijn plaats zat
|
Het duurt ongeveer 13-19 seconden voor het inbrengen van supraglottische luchtwegapparaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
- Studie stoel: Amani A Aly, Zagazig University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Intubation in morbid obese
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .