Gestion des voies respiratoires chez les patients obèses morbides : une comparaison du masque laryngé d'intubation Fastrack et de l'Air Q comme conduit pour l'intubation à fibre optique
2 janvier 2023 mis à jour par: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Comparer l'air Q à l'intubation ILMA chez un patient adulte obèse paralysé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer le processus d'intubation endotrachéale via Air Q par rapport à via ILMA en ce qui concerne le nombre et la durée des tentatives, la qualité de la vue laryngée, le temps de retrait du dispositif sur le tube sans délogement et toute complication
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 002055
- Zagazig University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients souffrant d'obésité morbide définis par un IMC > 40 kg/m2 devant subir une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale avec intubation trachéale ont été inclus le jour de leur chirurgie.
Statut physique ASA (I-II)
Critères d'exclusion état physique IV ou V ou antécédents d'intubation trachéale impossible ou d'intubation fibroscopique éveillée ou si l'évaluation préopératoire a montré une ouverture buccale limitée < 3,5 cm ou a montré qu'une intubation fibroscopique éveillée ou une induction à séquence rapide serait nécessaire patients à risque accru pour l'aspiration du contenu gastrique, la coagulopathie ou les personnes ayant des épines cervicales instables ou nécessitant une voie nasale pour l'intubation trachéale
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (Air Q)
nsertion d'Air-Q de taille appropriée.
ILA
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Succès de l'intubation guidée par fibre optique à travers le dispositif supraglottique Air Q
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Comparateur actif: Groupe II (ILMA)
nsertion de la bonne taille ILMA
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Succès de l'intubation guidée par fibre optique à travers le dispositif supraglottique ILMA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite de l'intubation trachéale à travers chaque dispositif.
Délai: Dans un délai maximum de 5 minutes pour confirmer le succès de l'intubation trachéale à travers chaque dispositif supraglottique
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le taux de réussite de l'intubation trachéale à travers chaque dispositif est défini comme la mise en place du TT confirmée par le dioxyde de carbone de fin d'expiration dans un délai d'intubation trachéale maximum de 5 minutes
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Dans un délai maximum de 5 minutes pour confirmer le succès de l'intubation trachéale à travers chaque dispositif supraglottique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'insertion des dispositifs supraglottiques
Délai: Il faut environ 13 à 19 secondes pour l'insertion des dispositifs supraglottiques
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Le temps nécessaire à l'insertion a été mesuré à partir du moment où le masque facial a été retiré jusqu'à l'apparition de Co2 sur le capnographe alors que le dispositif supraglottique était en place
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Il faut environ 13 à 19 secondes pour l'insertion des dispositifs supraglottiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
- Chaise d'étude: Amani A Aly, Zagazig University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Intubation in morbid obese
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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