Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägshantering hos sjukligt feta patienter: En jämförelse mellan intuberande larynxmask Fastrack och Air Q som en ledning för fiberoptisk intubation

2 januari 2023 uppdaterad av: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
För att jämföra luft Q kontra ILMA intubation hos feta vuxen förlamad patient

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdera processen för endo-trakeal intubation genom Air Q jämfört med genom ILMA avseende antal och varaktighet av försök, struphuvud, tid till avlägsnande av enheten över röret utan att lossna och eventuella komplikationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 002055
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla sjukligt feta patienter definierade som BMI >40 kg/m2 schemalagda för en elektiv operation som kräver generell anestesi med trakeal intubation inkluderades dagen för operationen.

ASA fysisk status (I-II)

Uteslutningskriterier fysisk status för IV eller V eller hade en historia av omöjlig trakeal intubation eller vaken fiberoptisk intubation eller om preoperativ utvärdering visade begränsad munöppning <3,5 cm eller visade bevis för att en vaken fiberoptisk intubation eller snabb sekvensinduktion skulle krävas patienter med ökad risk för aspiration av maginnehåll, koagulopati eller de med instabila halsryggar eller som kräver nasal väg för trakeal intubation

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I ( Air Q)
insättning av rätt storlek Air-Q. ILA
Enhet: Air-Q. ILA-insättning av rätt storlek
Framgång med fiberoptisk guidad intubation genom Air Q supraglottisk luftvägsanordning
Aktiv komparator: Grupp II (ILMA)
nsertion av rätt storlek ILMA
Enhet: ILMA-insättning av rätt storlek
Framgång med fiberoptisk guidad intubation genom ILMA supraglottisk luftvägsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens för trakeal intubation genom varje enhet.
Tidsram: Inom högst 5 minuter för att bekräfta framgång av trakeal intubation genom varje supraglottisk luftvägsanordning
framgångsfrekvens för trakeal intubation genom varje enhet definieras som sluttidal koldioxid bekräftad placering av TT inom maximalt 5 min trakeal intubationstid
Inom högst 5 minuter för att bekräfta framgång av trakeal intubation genom varje supraglottisk luftvägsanordning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningstid för supraglottiska luftvägsanordningar
Tidsram: Det är cirka 13-19 sekunder för införande av supraglottiska luftvägsanordningar
Tiden som krävs för införande mättes från det att ansiktsmasken togs bort tills det att CO2 uppträdde på kapnografen medan supraglottisk luftvägsanordning på plats
Det är cirka 13-19 sekunder för införande av supraglottiska luftvägsanordningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Studiestol: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Studiestol: Amani A Aly, Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Intubation in morbid obese

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera