Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обеспечение проходимости дыхательных путей у пациентов с патологическим ожирением: сравнение интубационной ларингеальной маски Fastrack и Air Q в качестве проводника для волоконно-оптической интубации

2 января 2023 г. обновлено: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Сравнить интубацию air Q и интубацию ILMA у взрослого парализованного пациента с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить процесс эндотрахеальной интубации через Air Q по сравнению с ILMA в отношении количества и продолжительности попыток, степени обзора гортани, времени до удаления устройства через трубку без смещения и любых осложнений

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 002055
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: все пациенты с морбидным ожирением с ИМТ > 40 кг/м2, запланированные на плановую операцию, требующую общей анестезии с интубацией трахеи, были включены в исследование в день операции.

Физический статус ASA (I-II)

Критерии исключения Физический статус IV или V, наличие в анамнезе невозможности интубации трахеи или фиброоптической интубации в сознании, или если предоперационная оценка показала ограниченное отверстие рта <3,5 см или доказательства того, что потребуется фиброоптическая интубация в сознании или быстрая последовательная индукция, пациенты с повышенным риском для аспирации желудочного содержимого, коагулопатии или пациентов с нестабильностью шейных позвонков или требующих назального доступа для интубации трахеи

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (Эйр Q)
установка соответствующего размера Air-Q. ИЛА
Устройство: Воздух-Q. Вставка ILA подходящего размера
Успешная интубация по оптоволоконному наведению через надгортанный воздуховод Air Q
Активный компаратор: Группа II (ИЛМА)
вставка надлежащего размера ILMA
Устройство: Вставка ILMA подходящего размера
Успешная интубация по оптоволоконному наведению через надгортанный воздуховод ILMA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель успешности интубации трахеи через каждое устройство.
Временное ограничение: В течение максимум 5 минут для подтверждения успеха интубации трахеи через каждое надгортанное устройство воздуховода
Частота успеха интубации трахеи через каждое устройство определяется как подтвержденное введение углекислого газа в конце выдоха в течение максимум 5 минут интубации трахеи.
В течение максимум 5 минут для подтверждения успеха интубации трахеи через каждое надгортанное устройство воздуховода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения надгортанных воздуховодов
Временное ограничение: Установка надгортанных воздуховодов занимает около 13-19 секунд.
Время, необходимое для введения, измерялось с момента снятия лицевой маски до появления Co2 на капнографе при установленном надгортанном устройстве воздуховода.
Установка надгортанных воздуховодов занимает около 13-19 секунд.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Учебный стул: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Учебный стул: Amani A Aly, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Intubation in morbid obese

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться