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Gestione delle vie aeree nei pazienti con obesità patologica: un confronto tra la maschera laringea intubante Fastrack e Air Q come condotto per l'intubazione a fibre ottiche

2 gennaio 2023 aggiornato da: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Confrontare l'aria Q rispetto all'intubazione ILMA in un paziente paralizzato adulto obeso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare il processo di intubazione endo-tracheale attraverso Air Q rispetto a attraverso ILMA per quanto riguarda il numero e la durata dei tentativi, il grado della vista laringea, il tempo di rimozione del dispositivo sopra il tubo senza dislocazione e qualsiasi complicazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 002055
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Tutti i pazienti patologicamente obesi definiti come BMI >40 kg/m2 programmati per un intervento chirurgico elettivo che richiedeva anestesia generale con intubazione tracheale sono stati arruolati il ​​giorno dell'intervento.

Stato fisico ASA (I-II)

Criteri di esclusione: stato fisico di IV o V o aveva una storia di intubazione tracheale impossibile o intubazione a fibre ottiche da sveglio o se la valutazione preoperatoria mostrava un'apertura della bocca limitata <3,5 cm o mostrava evidenza che sarebbe necessaria un'intubazione a fibre ottiche da sveglio o un'induzione a sequenza rapida pazienti ad aumentato rischio per aspirazione di contenuto gastrico, coagulopatie o con spine cervicali instabili o che richiedono una via nasale per intubazione tracheale

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (Aria Q)
ninserimento di Air-Q di misura adeguata. ILA
Dispositivo: Aria Q. Inserimento della VIL di dimensioni adeguate
Successo dell'intubazione guidata da fibre ottiche attraverso il dispositivo sopraglottico Air Q
Comparatore attivo: Gruppo II (ILMA)
nserimento di ILMA di misura adeguata
Dispositivo: Inserimento ILMA di dimensioni adeguate
Successo dell'intubazione guidata da fibre ottiche attraverso il dispositivo sopraglottico ILMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di successo dell'intubazione tracheale attraverso ciascun dispositivo.
Lasso di tempo: Entro un massimo di 5 minuti per confermare il successo dell'intubazione tracheale attraverso ciascun dispositivo sopraglottico
il tasso di successo dell'intubazione tracheale attraverso ciascun dispositivo è definito come posizionamento confermato di anidride carbonica di fine espirazione entro un massimo di 5 minuti di tempo di intubazione tracheale
Entro un massimo di 5 minuti per confermare il successo dell'intubazione tracheale attraverso ciascun dispositivo sopraglottico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inserimento dei dispositivi sopraglottici
Lasso di tempo: Sono circa 13-19 secondi per l'inserimento dei dispositivi sopraglottici
Il tempo necessario per l'inserimento è stato misurato dal momento in cui la maschera facciale è stata tolta fino alla comparsa di Co2 sul capnografo mentre il dispositivo sopraglottico per le vie aeree è in posizione
Sono circa 13-19 secondi per l'inserimento dei dispositivi sopraglottici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Cattedra di studio: Amani A Aly, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intubation in morbid obese

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aria Q. Inserimento della VIL di dimensioni adeguate

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