Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsbehandling hos sygeligt overvægtige patienter: En sammenligning af intuberende larynxmaske Fastrack og Air Q som en ledning til fiberoptisk intubation

2. januar 2023 opdateret af: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
At sammenligne luft Q versus ILMA intubation hos overvægtige voksne lammede patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer processen med endo-tracheal intubation gennem Air Q sammenlignet med gennem ILMA med hensyn til antal og varighed af forsøg, larynx-synsgrad, tid til fjernelse af enheden over røret uden forskydning og enhver komplikation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 002055
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle sygeligt overvægtige patienter defineret som BMI >40 kg/m2 planlagt til en elektiv operation, der krævede generel anæstesi med trakeal intubation, blev indskrevet på dagen for deres operation.

ASA fysisk status (I-II)

Eksklusionskriterier fysisk status for IV eller V eller havde en historie med umulig tracheal intubation eller vågen fiberoptisk intubation, eller hvis præoperativ evaluering viste begrænset mundåbning <3,5 cm eller viste tegn på, at en vågen fiberoptisk intubation eller hurtig sekvensinduktion ville være påkrævet patienter med øget risiko til aspiration af maveindhold, koagulopati eller personer med ustabile cervikale rygsøjler eller som kræver nasal vej til tracheal intubation

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I ( Air Q)
indsættelse af passende størrelse Air-Q. ILA
Enhed: Air-Q. ILA indsættelse af korrekt størrelse
Succes med fiberoptisk styret intubation gennem Air Q supraglottisk luftvejsanordning
Aktiv komparator: Gruppe II (ILMA)
indsættelse af korrekt størrelse ILMA
Enhed: ILMA indsættelse af korrekt størrelse
Succes med fiberoptisk styret intubation gennem ILMA supraglottisk luftvejsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for tracheal intubation gennem hver enhed.
Tidsramme: Inden for maksimalt 5 minutter for at bekræfte succes med tracheal intubation gennem hver supraglottiske luftvejsanordning
succesrate for tracheal intubation gennem hver enhed er defineret som sluttidal kuldioxid bekræftet placering af TT inden for en maksimal tid på 5 min tracheal intubation
Inden for maksimalt 5 minutter for at bekræfte succes med tracheal intubation gennem hver supraglottiske luftvejsanordning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid for supraglottiske luftvejsanordninger
Tidsramme: Det er omkring 13-19 sekunder for indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger
Den tid, der var nødvendig for indsættelse, blev målt fra det tidspunkt, hvor ansigtsmasken blev taget væk, indtil der fremkom Co2 på kapnografen, mens den supraglottiske luftvejsanordning var på plads
Det er omkring 13-19 sekunder for indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studiestol: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Studiestol: Amani A Aly, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intubation in morbid obese

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Air-Q. ILA indsættelse af korrekt størrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner