Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveisbehandling hos sykelig overvektige pasienter: En sammenligning av intuberende larynxmaske Fastrack og Air Q som en ledning for fiberoptisk intubasjon

2. januar 2023 oppdatert av: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
For å sammenligne luft Q versus ILMA intubasjon hos overvektige voksne lammede pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer prosessen med endo-trakeal intubasjon gjennom Air Q sammenlignet med gjennom ILMA angående antall og varighet av forsøk, grad av strupehode, tid til fjerning av enheten over rør uten løsrivelse og eventuelle komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 002055
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle sykelig overvektige pasienter definert som BMI >40 kg/m2 planlagt for en elektiv operasjon som krever generell anestesi med trakeal intubasjon ble registrert på operasjonsdagen.

ASA fysisk status (I-II)

Eksklusjonskriterier fysisk status for IV eller V eller hadde en historie med umulig trakeal intubasjon eller våken fiberoptisk intubasjon eller hvis preoperativ evaluering viste begrenset munnåpning <3,5 cm eller viste bevis for at en våken fiberoptisk intubasjon eller rask sekvensinduksjon ville være nødvendig for pasienter med økt risiko for aspirasjon av mageinnhold, koagulopati eller de med ustabile cervikale ryggrader eller som krever nesevei for trakeal intubasjon

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I ( Air Q)
innsetting av riktig størrelse Air-Q. ILA
Enhet: Air-Q. ILA-innsetting av riktig størrelse
Suksess med fiberoptisk guidet intubasjon gjennom Air Q supraglottisk luftveisenhet
Aktiv komparator: Gruppe II (ILMA)
innsetting av riktig størrelse ILMA
Enhet: ILMA innsetting av riktig størrelse
Suksess med fiberoptisk veiledet intubasjon gjennom ILMA supraglottisk luftveisenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for trakeal intubasjon gjennom hver enhet.
Tidsramme: Innen maksimalt 5 minutter for å bekrefte suksess med trakeal intubasjon gjennom hver supraglottiske luftveisanordning
suksessrate for trakeal intubasjon gjennom hver enhet er definert som slutttidevanns karbondioksid bekreftet plassering av TT innen maksimalt 5 minutter trakeal intubasjonstid
Innen maksimalt 5 minutter for å bekrefte suksess med trakeal intubasjon gjennom hver supraglottiske luftveisanordning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid for supraglottiske luftveisanordninger
Tidsramme: Det er ca. 13-19 sekunder for innsetting av supraglottiske luftveisenheter
Tiden nødvendig for innsetting ble målt fra det tidspunktet ansiktsmasken ble tatt bort til det oppsto Co2 på kapnografen mens supraglottisk luftveisanordning var på plass
Det er ca. 13-19 sekunder for innsetting av supraglottiske luftveisenheter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Studiestol: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
  • Studiestol: Amani A Aly, Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Intubation in morbid obese

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Air-Q. ILA-innsetting av riktig størrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere