Manejo das vias aéreas em pacientes com obesidade mórbida: uma comparação entre a máscara laríngea de intubação Fastrack e o Air Q como um conduto para intubação com fibra óptica
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Comparar intubação com ar Q versus ILMA em paciente adulto obeso paralisado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avalie o processo de intubação endotraqueal através do Air Q em comparação com a ILMA em relação ao número e duração das tentativas, grau de visão laríngea, tempo para remoção do dispositivo sobre o tubo sem deslocamento e qualquer complicação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 002055
- zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes obesos mórbidos definidos como IMC >40 kg/m2 agendados para uma cirurgia eletiva que requer anestesia geral com intubação traqueal foram incluídos no dia da cirurgia.
Estado físico ASA (I-II)
Critérios de exclusão estado físico IV ou V ou história de intubação traqueal impossível ou intubação com fibra óptica acordada ou se a avaliação pré-operatória mostrou abertura bucal limitada <3,5 cm ou mostrou evidências de que uma intubação com fibra óptica acordada ou indução de sequência rápida seria necessária pacientes com risco aumentado para aspiração de conteúdo gástrico, coagulopatia ou aqueles com espinhas cervicais instáveis ou que requerem via nasal para intubação traqueal
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I ( Ar Q)
nserção de Air-Q de tamanho adequado.
ILA
|
Sucesso da intubação guiada por fibra óptica através do dispositivo supraglótico Air Q
|
|
Comparador Ativo: Grupo II (ILMA)
nserção de tamanho adequado ILMA
|
Sucesso da intubação guiada por fibra óptica através do dispositivo de via aérea supraglótica ILMA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso da intubação traqueal através de cada dispositivo.
Prazo: No máximo 5 minutos para confirmar o sucesso da intubação traqueal através de cada dispositivo supraglótico das vias aéreas
|
a taxa de sucesso da intubação traqueal através de cada dispositivo é definida como colocação confirmada de dióxido de carbono expirado de TT dentro de um tempo máximo de 5 min de intubação traqueal
|
No máximo 5 minutos para confirmar o sucesso da intubação traqueal através de cada dispositivo supraglótico das vias aéreas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas
Prazo: São cerca de 13 a 19 segundos para a inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas
|
O tempo necessário para inserção foi medido a partir do momento em que a máscara facial foi retirada até o aparecimento de Co2 no capnógrafo enquanto o dispositivo supraglótico estava colocado
|
São cerca de 13 a 19 segundos para a inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khadiga M El Hossiney, MD, zagazig University
- Cadeira de estudo: Amani A Aly, zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Intubation in morbid obese
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .