Hengitysteiden hoito sairaalloisesti liikalihavilla potilailla: Intuboivan kurkunpään maskin Fastrackin ja Air Q:n vertailu kuituoptisen intuboinnin kanavana
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
Ilma Q:n vertaaminen ILMA-intubaatioon lihavilla aikuisilla halvaantuneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi endotrakeaalisen intubaatioprosessi Air Q:n kautta verrattuna ILMA:n kautta suoritettuun prosessiin koskien yritysten lukumäärää ja kestoa, kurkunpään näkymän astetta, aikaa laitteen poistamiseen putken yli ilman irtoamista ja mahdollisia komplikaatioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 002055
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki sairaalloisesti lihavat potilaat, joiden BMI oli >40 kg/m2 ja joille oli suunniteltu elektiivinen leikkaus, joka vaati yleisanestesian henkitorven intubaatiolla, otettiin mukaan leikkauspäivänä.
ASA fyysinen tila (I-II)
Poissulkemiskriteerit IV tai V fyysinen tila tai jos sinulla on ollut mahdotonta henkitorven intubaatiota tai hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota tai jos ennen leikkausta suoritettu arvio osoitti rajallisen suuaukon alle 3,5 cm tai osoitti näyttöä siitä, että potilailla, joilla on lisääntynyt riski mahalaukun sisällön aspiraatioon, koagulopatiaan tai niille, joilla on epävakaat kohdunkaulan selkärangat tai jotka vaativat nenän kautta henkitorven intubaatiota
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (Air Q)
oikean kokoisen Air-Q:n asennus.
ILA
|
Kuituoptisesti ohjattu intubaatio onnistui Air Q supraglottisen hengitystielaitteen kautta
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (ILMA)
oikean kokoisen ILMA:n asennus
|
Kuituoptisesti ohjatun intuboinnin menestys ILMA supraglottisen hengitystielaitteen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti jokaisen laitteen kautta.
Aikaikkuna: Korkeintaan 5 minuutin kuluessa henkitorven intubaation onnistumisen varmistamiseksi jokaisen supraglottisen hengitystielaitteen kautta
|
Henkitorven intubaation onnistumisaste kunkin laitteen kautta määritellään vuoroveden hiilidioksidin vahvistamana TT:n sijoituksena enintään 5 minuutin henkitorven intubaatioajan kuluessa
|
Korkeintaan 5 minuutin kuluessa henkitorven intubaation onnistumisen varmistamiseksi jokaisen supraglottisen hengitystielaitteen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraglottisten hengitystielaitteiden asennusaika
Aikaikkuna: Supraglottisten hengitystielaitteiden asettaminen kestää noin 13-19 sekuntia
|
Asetukseen tarvittava aika mitattiin siitä hetkestä, kun maski otettiin pois Co2:n ilmestymiseen kapnografiin, kun supraglottinen hengitystielaite oli paikallaan
|
Supraglottisten hengitystielaitteiden asettaminen kestää noin 13-19 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
- Opintojen puheenjohtaja: Amani A Aly, Zagazig University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intubation in morbid obese
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .