難治性テニス肘の鏡視下治療法の開発に関する研究
2020年6月30日 更新者：Peking University Third Hospital
この研究の目的は、テニス肘の関節鏡視下治療における関節包内法から関節包外法への進化に関与する探索の歴史、主要な理論、方法、および技術を調査し、それらに基づいて関節包外法の有効性と安全性を探ることでした。 43 例のレトロスペクティブ分析。
調査の概要
詳細な説明
背景: 関節鏡視下手術は、低侵襲、安全、直視という利点から、難治性テニス肘の治療に広く使用されています。 自然の空洞から行う関節包内鏡検査（関節内術）が主流です。 しかし、関節包内法は関節包の損傷を必要とし、術中の神経血管損傷やその他の合併症を引き起こす可能性があります。 嚢内法の欠陥を考慮して、嚢外関節鏡検査（「嚢外法」と呼ばれる）の外科的スキームが出現した。 この研究の目的は、テニス肘の鏡視下治療における関節包内法から関節包外法への進化に関与する探索の歴史、主要な理論、方法、および技術を調査し、関節包外法の有効性と安全性を調査することでした。
方法: フォーカス グループ インタビューを介して質的データを収集しました。 意図的なサンプリングによって選ばれた7人の外科医が、嚢内法から嚢外法への移行の理論、方法、および技術仕様について議論しました。 定性的データは、NVivo11 を使用して分析されました。 連続した 43 人の患者の定量的データを分析して、カプセル外法の有効性と安全性を評価しました。 手術後の人口統計学的特徴と臨床転帰を分析するために、記述的分析が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
43 人の患者 (男性 14 人、女性 29 人) の定量的データがレビューされました。
最低年齢は 35 歳、最高年齢は 55 歳で、平均年齢は 44.4 歳でした。
説明
包含基準:
- 診断は難治性のテニス肘でした。
- 手術には標準的な嚢外法が使用されました。
除外基準:
- 患者は関節感染症、関節結核、または骨髄炎の過去の病歴があったか、または上肢が過去6か月以内に手術を受けました。
- 診断は、重度の心臓、脳、腎臓、または別の臓器機能障害と組み合わされました。
- ケースは、他の深刻な肘関節の病気や怪我を合併していました。
- 患者はインフォームド コンセント フォームに署名しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
嚢外法グループ
難治性テニス肘の関節包外法治療連続43例
|
難治性テニス肘の治療に関節包外鏡検査法が使用されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メイヨー エルボー パフォーマンス スコア
時間枠：12ヶ月
|
Mayo Elbow Performance Score（MEPS）を使用して、関節包外鏡視下治療を受けた患者の機能回復を評価します。
MEPS は 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
|
12ヶ月
|
|
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：12ヶ月
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、嚢外関節鏡治療を受けた患者の疼痛回復を評価します。
VAS の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
|
12ヶ月
|
|
腕、肩、手の障害スコア
時間枠：12ヶ月
|
Disability of Arm, Shoulder and Hand(DASH) スコアを使用して、嚢外関節鏡治療を受けた患者の機能回復と疼痛回復を評価します。
DASH の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
|
12ヶ月
|
|
日常生活回復時間の活動
時間枠：12ヶ月
|
日常生活活動の回復時間を使用して、関節鏡視下嚢外治療を受けた患者の機能回復を評価します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月23日
一次修了 (実際)
2018年11月23日
研究の完了 (実際)
2019年5月2日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。