Studie naar de ontwikkeling van arthroscopische behandeling van refractaire tenniselleboog
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Artroscopische chirurgie wordt veel gebruikt bij de behandeling van refractaire tennisellebogen vanwege de voordelen van minimaal invasief, veilig en direct zicht. Intra-capsulaire artroscopie (intracapsulaire methode), die wordt uitgevoerd via de natuurlijke holte, is de gangbare artroscopische procedure. De intracapsulaire methode vereist echter de beschadiging van het gewrichtskapsel en kan intraoperatieve neurovasculaire letsels en andere complicaties veroorzaken. Gezien de tekortkomingen van de intracapsulaire methode, is het chirurgische schema van de extracapsulaire artroscopie (ook wel "extracapsulaire methode" genoemd) naar voren gekomen. Het doel van deze studie was om de exploratiegeschiedenis, de belangrijkste theorieën, methoden en technieken te onderzoeken die betrokken zijn bij de evolutie van de intracapsulaire methode naar de extracapsulaire methode voor arthroscopische behandeling van tenniselleboog, en om de effectiviteit en veiligheid van de extracapsulaire methode te onderzoeken.
Methoden: Kwalitatieve gegevens werden verzameld via focusgroepinterviews. 7 chirurgen die werden geselecteerd door middel van doelgerichte steekproeven bespraken de theorieën, methoden en technische specificaties van de overgang van intracapsulaire methode naar extracapsulaire methode. Kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd met behulp van NVivo11. Kwantitatieve gegevens van opeenvolgende 43 patiënten werden geanalyseerd om de effectiviteit en veiligheid van de extracapsulaire methode te evalueren. Beschrijvende analyse werd uitgevoerd om de demografische kenmerken en klinische resultaten na de operatie te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose was refractaire tenniselleboog;
- Standaard extracapsulaire methode werd gebruikt voor chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had een voorgeschiedenis van gewrichtsinfectie, gewrichtstuberculose of osteomyelitis, of de bovenste extremiteit was in de afgelopen 6 maanden geopereerd;
- De diagnose werd gecombineerd met een ernstige disfunctie van het hart, de hersenen, de nieren of een ander orgaan;
- Geval werd gecompliceerd door andere ernstige aandoeningen of verwondingen aan het ellebooggewricht;
- Patiënt heeft het toestemmingsformulier niet ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Extracapsulaire methodegroep
opeenvolgende 43 patiënten die een extracapsulaire methodebehandeling kregen voor een refractaire tenniselleboog
|
Extracapsulaire artroscopiemethode werd gebruikt om refractaire tenniselleboog te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo elleboogprestatiescore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik de Mayo Elbow Performance Score (MEPS) om het functionele herstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
MEPS varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
12 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik Visual Analog Scale (VAS) om het pijnherstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
VAS varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
12 maanden
|
|
Handicap van arm, schouder en handscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik de DASH-score (Disability of Arm, Shoulder and Hand) om het functionele en pijnherstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
DASH varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
12 maanden
|
|
Activiteit van hersteltijd in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik de hersteltijd van Activity of Daily Life om het functionele herstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2018063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .