Studie o vývoji artroskopické léčby refrakterního tenisového lokte
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Artroskopická chirurgie je široce používána v léčbě refrakterního tenisového lokte díky svým výhodám minimálně invazivního, bezpečného a přímého vidění. Intrakapsulární artroskopie (intrakapsulární metoda), která se provádí přes přirozenou dutinu, je hlavním artroskopickým postupem. Intrakapsulární metoda však vyžaduje poškození kloubního pouzdra a může způsobit intraoperační neurovaskulární poranění a další komplikace. Vzhledem k defektům intrakapsulární metody se objevilo operační schéma extrakapsulární artroskopie (označované jako „extrakapsulární metoda“). Cílem této studie bylo prozkoumat historii průzkumu, klíčové teorie, metody a techniky zapojené do vývoje od intrakapsulární metody k extrakapsulární metodě artroskopické léčby tenisového lokte a prozkoumat účinnost a bezpečnost extrakapsulární metody.
Metody: Kvalitativní data byla shromážděna prostřednictvím skupinového rozhovoru. 7 chirurgů, kteří byli vybráni prostřednictvím účelového vzorkování, diskutovalo o teoriích, metodách a technických specifikacích přechodu z intrakapsulární metody na extrakapsulární metodu. Kvalitativní data byla analyzována pomocí NVivo11. Kvantitativní data po sobě jdoucích 43 pacientů byla analyzována za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti extrakapsulární metody. Pro analýzu demografických charakteristik a klinických výsledků po operaci byla provedena deskriptivní analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza byla refrakterní tenisový loket;
- K operaci byla použita standardní extrakapsulární metoda.
Kritéria vyloučení:
- Pacient měl v anamnéze kloubní infekci, kloubní tuberkulózu nebo osteomyelitidu nebo horní končetina podstoupila operaci během posledních 6 měsíců;
- Diagnóza byla kombinována s těžkou poruchou funkce srdce, mozku, ledvin nebo jiného orgánu;
- Případ byl komplikovaný dalšími vážnými onemocněními nebo zraněními loketního kloubu;
- Pacient nepodepsal formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina extrakapsulárních metod
po sobě jdoucích 43 pacientů, kteří byli léčeni extrakapsulární metodou pro refrakterní tenisový loket
|
K léčbě refrakterního tenisového lokte byla použita metoda extrakapsulární artroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výkonu Mayo Elbow
Časové okno: 12 měsíců
|
Použijte Mayo Elbow Performance Score（MEPS） k vyhodnocení funkčního zotavení pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
MEPS se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Použijte Visual Analog Scale (VAS) k vyhodnocení zotavení bolesti u pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
VAS se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 12 měsíců
|
Použijte skóre Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) k vyhodnocení funkčního stavu a zotavení bolesti u pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
DASH se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Doba zotavení aktivity denního života
Časové okno: 12 měsíců
|
Použijte dobu zotavení Activity of Daily Life k vyhodnocení funkčního zotavení pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2018063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .