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Estudio sobre el desarrollo del tratamiento artroscópico del codo de tenista refractario

30 de junio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar la historia de la exploración, las teorías clave, los métodos y las técnicas involucradas en la evolución del método intracapsular al método extracapsular para el tratamiento artroscópico del codo de tenista, y explorar la efectividad y seguridad del método extracapsular sobre la base de análisis retrospectivo de 43 casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La cirugía artroscópica es ampliamente utilizada en el tratamiento del codo de tenista refractario debido a sus ventajas de visión mínimamente invasiva, segura y directa. La artroscopia intracapsular (método intracapsular), que se realiza a través de la cavidad natural, es el procedimiento artroscópico convencional. Sin embargo, el método intracapsular requiere el daño de la cápsula articular y puede causar lesiones neurovasculares intraoperatorias y otras complicaciones. En vista de los defectos del método intracapsular, ha surgido el esquema quirúrgico de la artroscopia extracapsular (denominado "método extracapsular"). El objetivo de este estudio fue investigar la historia de la exploración, las teorías clave, los métodos y las técnicas involucradas en la evolución del método intracapsular al método extracapsular para el tratamiento artroscópico del codo de tenista, y explorar la efectividad y seguridad del método extracapsular.

Métodos: Los datos cualitativos se recopilaron a través de entrevistas de grupos focales. 7 cirujanos que fueron seleccionados mediante muestreo intencional discutieron sobre las teorías, métodos y especificaciones técnicas de la transición del método intracapsular al método extracapsular. Los datos cualitativos se analizaron utilizando NVivo11. Se analizaron datos cuantitativos de 43 pacientes consecutivos para evaluar la eficacia y seguridad del método extracapsular. Se realizó un análisis descriptivo para analizar las características demográficas y los resultados clínicos después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron los datos cuantitativos de 43 pacientes (14 hombres y 29 mujeres). La edad mínima fue de 35 años y la máxima de 55 años, con una media de 44,4 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El diagnóstico fue codo de tenista refractario;
  2. Para la cirugía se utilizó el método extracapsular estándar.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente tenía antecedentes de infección articular, tuberculosis articular u osteomielitis, o la extremidad superior había sido intervenida quirúrgicamente en los últimos 6 meses;
  2. El diagnóstico se combinó con disfunción grave del corazón, cerebro, riñón u otro órgano;
  3. El caso se complicó con otras enfermedades o lesiones graves de la articulación del codo;
  4. El paciente no firmó el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de métodos extracapsulares
43 pacientes consecutivos que recibieron tratamiento por método extracapsular por codo de tenista refractario
Se utilizó el método de artroscopia extracapsular para tratar el codo de tenista refractario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilice Mayo Elbow Performance Score (MEPS) para evaluar la recuperación funcional de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular. MEPS varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
12 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilice la Escala Analógica Visual (VAS) para evaluar la recuperación del dolor de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular. La EVA varía de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
12 meses
Puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilice la puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) para evaluar la recuperación funcional y del dolor de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular. DASH varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
12 meses
Tiempo de recuperación de la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilice el tiempo de recuperación de la actividad de la vida diaria para evaluar la recuperación funcional de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroscopia extracapsular

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