Tutkimus tulenkestävän tenniskyynärpään artroskooppisen hoidon kehittämisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Artroskooppista leikkausta käytetään laajalti tulenkestävän tenniskyynärpään hoidossa, koska sen edut ovat minimaalisesti invasiivinen, turvallinen ja suora näkö. Kapselinsisäinen artroskopia (intrakapsulaarinen menetelmä), joka suoritetaan luonnollisen ontelon kautta, on yleisin artroskopia. Kapselinsisäinen menetelmä vaatii kuitenkin nivelkapselin vaurioitumista ja voi aiheuttaa intraoperatiivisen hermosoluvamman ja muita komplikaatioita. Kapselinsisäisen menetelmän puutteita silmällä pitäen ekstrakapsulaarisen artroskopian (kutsutaan "ekstrakapsulaariseksi menetelmäksi") kirurginen kaavio on syntynyt. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tutkimushistoriaa, keskeisiä teorioita, menetelmiä ja tekniikoita, jotka liittyvät evoluutioon kapselinsisäisestä menetelmästä ekstrakapsulaariseen menetelmään tenniskyynärpään artroskooppisessa hoidossa, sekä tutkia ekstrakapsulaarisen menetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta.
Menetelmät: Laadullista tietoa kerättiin fokusryhmähaastattelulla. Tarkoituksenmukaisella näytteenotolla valitut 7 kirurgia keskustelivat teorioista, menetelmistä ja teknisistä eritelmistä siirtyessä kapselinsisäisestä menetelmästä ekstrakapsulaariseen menetelmään. Laadulliset tiedot analysoitiin käyttämällä NVivo11:tä. 43 peräkkäisen potilaan kvantitatiiviset tiedot analysoitiin ekstrakapsulaarisen menetelmän tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Kuvaava analyysi suoritettiin demografisten ominaisuuksien ja kliinisten tulosten analysoimiseksi leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi oli tulenkestävä tenniskyynärpää;
- Leikkauksessa käytettiin tavallista ekstrakapsulaarista menetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin ollut niveltulehdus, niveltuberkuloosi tai osteomyeliitti, tai yläraajolle oli tehty leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Diagnoosi yhdistettiin vakavaan sydämen, aivojen, munuaisten tai muun elimen toimintahäiriöön;
- Tapaus oli monimutkainen muiden vakavien kyynärpään sairauksien tai vammojen vuoksi;
- Potilas ei allekirjoittanut suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ekstrakapsulaarinen menetelmäryhmä
43 peräkkäistä potilasta, jotka saivat ekstrakapsulaarista hoitoa tulenkestävän tenniskyynärpään hoitoon
|
Extrakapsulaarista artroskopiamenetelmää käytettiin tulenkestävän tenniskyynärpään hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayon kyynärpään suorituskykypisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytä Mayo Elbow Performance Scorea (MEPS) arvioidaksesi ekstrakapsulaarista artroskopiahoitoa saaneiden potilaiden toiminnallisen toipumisen.
MEPS vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytä Visual Analog Scalea (VAS) arvioidaksesi kivun toipumista potilailla, jotka ovat saaneet ekstrakapsulaarista artroskopiaa.
VAS vaihtelee välillä 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) arvioidaksesi ekstrakapsulaarista artroskopiahoitoa saaneiden potilaiden toiminnan ja kivun palautumista.
DASH vaihtelee 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän palautumisajan aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytä Activity of Daily Life -palautumisaikaa arvioidaksesi ekstrakapsulaarista artroskopiahoitoa saaneiden potilaiden toiminnan palautumista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .