- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04454060
난치성 테니스엘보 관절경적 치료의 발전에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 관절경 수술은 최소 침습적, 안전하고 직접적인 시야라는 장점 때문에 불응성 테니스 엘보의 치료에 널리 사용된다. 자연강을 통해 시행하는 인트라캡슐러 관절경(인트라캡슐러법)은 주류 관절경 시술이다. 그러나 관절낭 내 방법은 관절낭의 손상이 필요하며 수술 중 신경혈관 손상 및 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 낭내 방법의 결점을 고려하여 낭외 관절경("외낭외 방법"이라 함) 수술법이 등장했습니다. 본 연구의 목적은 테니스 엘보우의 관절경적 치료를 위해 낭내 방법에서 낭외 방법으로의 진화 과정과 핵심 이론, 방법 및 기술을 조사하고 낭외 방법의 효과와 안전성을 탐색하는 것이다.
방법: 정성적 자료는 포커스 그룹 인터뷰를 통해 수집하였다. 목적적 샘플링을 통해 선정된 7명의 외과의사는 캡슐내 방법에서 캡슐외 방법으로의 전환에 대한 이론, 방법 및 기술 사양에 대해 논의했습니다. 정성 데이터는 NVivo11을 사용하여 분석되었습니다. 캡슐 외 방법의 효과와 안전성을 평가하기 위해 연속 43명의 환자에 대한 정량적 데이터를 분석했습니다. 수술 후 인구통계학적 특성과 임상적 결과를 분석하기 위해 기술분석을 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단은 난치성 테니스 엘보였습니다.
- 표준 extracapsular 방법은 수술에 사용되었습니다.
제외 기준:
- 관절 감염, 관절 결핵 또는 골수염의 과거력이 있거나 지난 6개월 이내에 상지 수술을 받은 환자;
- 진단은 심각한 심장, 뇌, 신장 또는 다른 기관 기능 장애와 결합되었습니다.
- 다른 심각한 팔꿈치 관절 질환이나 부상으로 인해 사례가 복잡했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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캡슐 외 방법 그룹
난치성 테니스 엘보에 대해 피막외 방법 치료를 받은 연속 43명의 환자
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난치성 테니스 엘보를 치료하기 위해 캡슐외 관절경 방법이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이요 팔꿈치 성능 점수
기간: 12 개월
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낭외 관절경 치료를 받은 환자의 기능 회복을 평가하기 위해 Mayo Elbow Performance Score(MEPS)를 사용합니다.
MEPS의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 12 개월
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관절낭외 관절경 치료를 받은 환자의 통증 회복을 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용합니다.
VAS의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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12 개월
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 12 개월
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관절낭외 관절경 치료를 받은 환자의 기능 및 통증 회복을 평가하기 위해 DASH(Disability of Arm, Shoulder and Hand) 점수를 사용합니다.
DASH의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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12 개월
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일상생활 회복시간 활동
기간: 12 개월
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캡슐 외 관절경 치료를 받은 환자의 기능 회복을 평가하기 위해 일상 생활 활동 회복 시간을 사용하십시오.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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