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난치성 테니스엘보 관절경적 치료의 발전에 관한 연구

2020년 6월 30일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 연구의 목적은 테니스 엘보우의 관절경적 치료를 위해 낭내 방법에서 낭외 방법으로의 진화 과정과 핵심 이론, 방법 및 기술을 조사하고 이를 바탕으로 낭외 방법의 효과와 안전성을 탐색하는 것이다. 43가지 사례에 대한 후향적 분석.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 관절경 수술은 최소 침습적, 안전하고 직접적인 시야라는 장점 때문에 불응성 테니스 엘보의 치료에 널리 사용된다. 자연강을 통해 시행하는 인트라캡슐러 관절경(인트라캡슐러법)은 주류 관절경 시술이다. 그러나 관절낭 내 방법은 관절낭의 손상이 필요하며 수술 중 신경혈관 손상 및 기타 합병증을 유발할 수 있습니다. 낭내 방법의 결점을 고려하여 낭외 관절경("외낭외 방법"이라 함) 수술법이 등장했습니다. 본 연구의 목적은 테니스 엘보우의 관절경적 치료를 위해 낭내 방법에서 낭외 방법으로의 진화 과정과 핵심 이론, 방법 및 기술을 조사하고 낭외 방법의 효과와 안전성을 탐색하는 것이다.

방법: 정성적 자료는 포커스 그룹 인터뷰를 통해 수집하였다. 목적적 샘플링을 통해 선정된 7명의 외과의사는 캡슐내 방법에서 캡슐외 방법으로의 전환에 대한 이론, 방법 및 기술 사양에 대해 논의했습니다. 정성 데이터는 NVivo11을 사용하여 분석되었습니다. 캡슐 외 방법의 효과와 안전성을 평가하기 위해 연속 43명의 환자에 대한 정량적 데이터를 분석했습니다. 수술 후 인구통계학적 특성과 임상적 결과를 분석하기 위해 기술분석을 실시하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

43명의 환자(남성 14명, 여성 29명)의 정량적 데이터를 검토하였다. 최저연령은 35세, 최고연령은 55세로 평균 44.4세였다.

설명

포함 기준:

  1. 진단은 난치성 테니스 엘보였습니다.
  2. 표준 extracapsular 방법은 수술에 사용되었습니다.

제외 기준:

  1. 관절 감염, 관절 결핵 또는 골수염의 과거력이 있거나 지난 6개월 이내에 상지 수술을 받은 환자;
  2. 진단은 심각한 심장, 뇌, 신장 또는 다른 기관 기능 장애와 결합되었습니다.
  3. 다른 심각한 팔꿈치 관절 질환이나 부상으로 인해 사례가 복잡했습니다.
  4. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
캡슐 외 방법 그룹
난치성 테니스 엘보에 대해 피막외 방법 치료를 받은 연속 43명의 환자
난치성 테니스 엘보를 치료하기 위해 캡슐외 관절경 방법이 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이요 팔꿈치 성능 점수
기간: 12 개월
낭외 관절경 치료를 받은 환자의 기능 회복을 평가하기 위해 Mayo Elbow Performance Score(MEPS)를 사용합니다. MEPS의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12 개월
비주얼 아날로그 스케일
기간: 12 개월
관절낭외 관절경 치료를 받은 환자의 통증 회복을 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용합니다. VAS의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
12 개월
팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 12 개월
관절낭외 관절경 치료를 받은 환자의 기능 및 통증 회복을 평가하기 위해 DASH(Disability of Arm, Shoulder and Hand) 점수를 사용합니다. DASH의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
12 개월
일상생활 회복시간 활동
기간: 12 개월
캡슐 외 관절경 치료를 받은 환자의 기능 회복을 평가하기 위해 일상 생활 활동 회복 시간을 사용하십시오.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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