Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le développement du traitement arthroscopique du tennis-elbow réfractaire

30 juin 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Le but de cette étude était d'étudier l'histoire de l'exploration, les théories clés, les méthodes et les techniques impliquées dans l'évolution de la méthode intracapsulaire à la méthode extracapsulaire pour le traitement arthroscopique du coude de tennis, et d'explorer l'efficacité et la sécurité de la méthode extracapsulaire sur la base d'analyse rétrospective de 43 cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La chirurgie arthroscopique est largement utilisée dans le traitement du coude de tennis réfractaire en raison de ses avantages de vision minimalement invasive, sûre et directe. L'arthroscopie intra-capsulaire (méthode intracapsulaire), qui est réalisée via la cavité naturelle, est la procédure arthroscopique courante. Cependant, la méthode intracapsulaire nécessite l'endommagement de la capsule articulaire et peut provoquer des lésions neurovasculaires peropératoires et d'autres complications. Au vu des défauts de la méthode intracapsulaire, le schéma chirurgical de l'arthroscopie extracapsulaire (dite « méthode extracapsulaire ») s'est imposé. Le but de cette étude était d'étudier l'historique de l'exploration, les théories clés, les méthodes et les techniques impliquées dans l'évolution de la méthode intracapsulaire à la méthode extracapsulaire pour le traitement arthroscopique du coude de tennis, et d'explorer l'efficacité et la sécurité de la méthode extracapsulaire.

Méthodes : Les données qualitatives ont été recueillies par le biais d'entretiens avec des groupes de discussion. 7 chirurgiens sélectionnés par échantillonnage raisonné ont discuté des théories, des méthodes et des spécifications techniques de la transition de la méthode intracapsulaire à la méthode extracapsulaire. Les données qualitatives ont été analysées à l'aide de NVivo11. Les données quantitatives de 43 patients consécutifs ont été analysées pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la méthode extracapsulaire. Une analyse descriptive a été menée pour analyser les caractéristiques démographiques et les résultats cliniques après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les données quantitatives de 43 patients (14 hommes et 29 femmes) ont été revues. L'âge minimum était de 35 ans et l'âge maximum était de 55 ans, avec une moyenne de 44,4 ans.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le diagnostic était un coude de tennis réfractaire ;
  2. La méthode extracapsulaire standard a été utilisée pour la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient avait des antécédents d'infection articulaire, de tuberculose articulaire ou d'ostéomyélite, ou le membre supérieur avait subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois ;
  2. Le diagnostic était associé à un grave dysfonctionnement cardiaque, cérébral, rénal ou d'un autre organe ;
  3. Le cas était compliqué d'autres maladies ou blessures graves de l'articulation du coude ;
  4. Le patient n'a pas signé le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe méthode extracapsulaire
43 patients consécutifs ayant reçu un traitement par méthode extracapsulaire pour le coude de tennis réfractaire
La méthode d'arthroscopie extracapsulaire a été utilisée pour traiter le coude de tennis réfractaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de performance du coude Mayo
Délai: 12 mois
Utilisez le score de performance Mayo Elbow (MEPS) pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire. MEPS varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
12 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la récupération de la douleur des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire. L'EVA va de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
12 mois
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 12 mois
Utilisez le score DASH (Disability of Arm, Shoulder and Hand) pour évaluer la récupération fonctionnelle et de la douleur des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire. DASH varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
12 mois
Temps de récupération de l'activité de la vie quotidienne
Délai: 12 mois
Utilisez le temps de récupération de l'activité de la vie quotidienne pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Coude de tennis

3
S'abonner