Undersøgelse om udviklingen af artroskopisk behandling af refraktær tennisalbue
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Artroskopisk kirurgi er meget udbredt til behandling af refraktær tennisalbue på grund af dens fordele ved minimalt invasivt, sikkert og direkte syn. Intrakapsulær artroskopi (intrakapsulær metode), som udføres via naturlig hulrum, er den almindelige artroskopiske procedure. Imidlertid kræver intrakapsulær metode beskadigelse af ledkapsel og kan forårsage intraoperativ neurovaskulær skade og andre komplikationer. I lyset af defekterne ved den intrakapsulære metode er det kirurgiske skema for den ekstrakapsulære artroskopi (benævnt "ekstrakapsulær metode") dukket op. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge udforskningshistorien, nøgleteorier, metoder og teknikker involveret i udviklingen fra den intrakapsulære metode til den ekstrakapsulære metode til artroskopisk behandling af tennisalbue, og undersøge effektiviteten og sikkerheden af den ekstrakapsulære metode.
Metoder: Kvalitative data blev indsamlet via fokusgruppeinterview. 7 kirurger, der blev udvalgt gennem målrettet prøveudtagning, diskuterede teorier, metoder og tekniske specifikationer for overgangen fra intrakapsulær metode til ekstrakapsulær metode. Kvalitative data blev analyseret ved hjælp af NVivo11. Kvantitative data fra på hinanden følgende 43 patienter blev analyseret for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af den ekstrakapsulære metode. Deskriptiv analyse blev udført for at analysere de demografiske karakteristika og kliniske resultater efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosen var refraktær tennisalbue;
- Standard ekstrakapsulær metode blev brugt til kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten havde tidligere ledinfektion, ledtuberkulose eller osteomyelitis, eller den øvre lemmer var blevet opereret inden for de seneste 6 måneder;
- Diagnosen blev kombineret med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- eller anden organdysfunktion;
- Tilfældet var kompliceret med andre alvorlige albueledssygdomme eller skader;
- Patienten underskrev ikke den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstrakapsulær metodegruppe
på hinanden følgende 43 patienter, der modtog ekstrakapsulær metodebehandling for refraktær tennisalbue
|
Ekstrakapsulær artroskopi-metode blev brugt til at behandle refraktær tennisalbue
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug Mayo Elbow Performance Score（MEPS） til at evaluere den funktionelle restitution af patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
MEPS varierer fra 0 til 100, højere score betyder et bedre resultat.
|
12 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug Visual Analog Scale (VAS) til at evaluere smerteopsvinget hos patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
VAS varierer fra 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
|
12 måneder
|
|
Handicap af arm-, skulder- og håndscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) score til at evaluere den funktionelle og smerteopsving hos patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
DASH går fra 0 til 100, højere score betyder et dårligere resultat.
|
12 måneder
|
|
Aktivitet i dagligdagens restitutionstid
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug Activity of Daily Life restitutionstid til at evaluere den funktionelle restitution af patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2018063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue tendinitis | Albue, tennisSchweiz
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater