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Estudo sobre o Desenvolvimento do Tratamento Artroscópico do Cotovelo de Tênis Refratário

30 de junho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar a história da exploração, as principais teorias, métodos e técnicas envolvidas na evolução do método intracapsular para o método extracapsular para o tratamento artroscópico do cotovelo de tenista e explorar a eficácia e segurança do método extracapsular com base de análise retrospectiva de 43 casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A cirurgia artroscópica é amplamente utilizada no tratamento do cotovelo de tenista refratário devido às suas vantagens de visão minimamente invasiva, segura e direta. A artroscopia intracapsular (método intracapsular), que é realizada via cavidade natural, é o procedimento artroscópico convencional. No entanto, o método intracapsular requer o dano da cápsula articular e pode causar lesão neurovascular intraoperatória e outras complicações. Diante dos defeitos do método intracapsular, surgiu o esquema cirúrgico da artroscopia extracapsular (referido como "método extracapsular"). O objetivo deste estudo foi investigar a história da exploração, as principais teorias, métodos e técnicas envolvidas na evolução do método intracapsular para o método extracapsular para o tratamento artroscópico do cotovelo de tenista e explorar a eficácia e segurança do método extracapsular.

Métodos: Os dados qualitativos foram coletados por meio de entrevista de grupo focal. 7 cirurgiões selecionados por meio de amostragem intencional discutiram sobre as teorias, métodos e especificações técnicas da transição do método intracapsular para o método extracapsular. Os dados qualitativos foram analisados ​​usando NVivo11. Dados quantitativos de 43 pacientes consecutivos foram analisados ​​para avaliar a eficácia e segurança do método extracapsular. A análise descritiva foi realizada para analisar as características demográficas e os resultados clínicos após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os dados quantitativos de 43 pacientes (14 homens e 29 mulheres) foram revisados. A idade mínima foi de 35 anos e a máxima de 55 anos, com média de 44,4 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O diagnóstico foi de cotovelo de tenista refratário;
  2. Método extracapsular padrão foi usado para cirurgia.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com histórico de infecção articular, tuberculose articular ou osteomielite, ou membro superior submetido a cirurgia nos últimos 6 meses;
  2. O diagnóstico foi combinado com disfunção cardíaca, cerebral, renal ou de outro órgão grave;
  3. O caso foi complicado com outras doenças ou lesões graves da articulação do cotovelo;
  4. O paciente não assinou o termo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de métodos extracapsulares
43 pacientes consecutivos que receberam tratamento por método extracapsular para cotovelo de tenista refratário
Método de artroscopia extracapsular foi usado para tratar cotovelo de tenista refratário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Desempenho do Cotovelo de Mayo
Prazo: 12 meses
Use o Mayo Elbow Performance Score (MEPS) para avaliar a recuperação funcional de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular. O MEPS varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
12 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 12 meses
Use a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a recuperação da dor de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular. A VAS varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 meses
Incapacidade de escore de braço, ombro e mão
Prazo: 12 meses
Use o escore Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) para avaliar a recuperação funcional e da dor de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular. DASH varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 meses
Atividade do tempo de recuperação da vida diária
Prazo: 12 meses
Use o tempo de recuperação da atividade diária para avaliar a recuperação funcional de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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