Studie om utvecklingen av artroskopisk behandling av eldfast tennisarmbåge
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Artroskopisk kirurgi används i stor utsträckning vid behandling av refraktär tennisarmbåge på grund av dess fördelar med minimalt invasiv, säker och direkt syn. Intrakapsulär artroskopi (intrakapsulär metod), som utförs via naturlig hålighet, är den vanliga artroskopiska proceduren. Emellertid kräver intrakapsulär metod skada på ledkapseln och kan orsaka intraoperativ neurovaskulär skada och andra komplikationer. Med tanke på defekterna i den intrakapsulära metoden har det kirurgiska schemat för den extrakapsulära artroskopin (refererad till som "extrakapsulär metod") uppstått. Syftet med denna studie var att undersöka prospekteringshistorien, nyckelteorier, metoder och tekniker som är involverade i utvecklingen från den intrakapsulära metoden till den extrakapsulära metoden för artroskopisk behandling av tennisarmbåge, och utforska effektiviteten och säkerheten hos den extrakapsulära metoden.
Metoder: Kvalitativ data samlades in via fokusgruppsintervju. 7 kirurger som valdes ut genom målinriktad provtagning diskuterade teorier, metoder och tekniska specifikationer för övergången från intrakapsulär metod till extrakapsulär metod. Kvalitativa data analyserades med användning av NVivo11. Kvantitativa data från på varandra följande 43 patienter analyserades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos den extrakapsulära metoden. Beskrivande analys utfördes för att analysera de demografiska egenskaperna och de kliniska resultaten efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen var refraktär tennisarmbåge;
- Standard extrakapsulär metod användes för operation.
Exklusions kriterier:
- Patienten hade tidigare ledinfektion, ledtuberkulos eller osteomyelit, eller så hade den övre extremiteten genomgått operation under de senaste 6 månaderna;
- Diagnos kombinerades med allvarlig hjärt-, hjärn-, njur- eller annan organdysfunktion;
- Fallet var komplicerat med andra allvarliga armbågsledssjukdomar eller skador;
- Patienten undertecknade inte formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extrakapsulär metodgrupp
på varandra följande 43 patienter som fick extrakapsulär metodbehandling för refraktär tennisarmbåge
|
Extrakapsulär artroskopimetod användes för att behandla refraktär tennisarmbåge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsram: 12 månader
|
Använd Mayo Elbow Performance Score (MEPS) för att utvärdera den funktionella återhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
MEPS varierar från 0 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
12 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
Använd Visual Analog Scale (VAS) för att utvärdera smärtåterhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
VAS varierar från 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
12 månader
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: 12 månader
|
Använd Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) poäng för att utvärdera funktions- och smärtåterhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
DASH sträcker sig från 0 till 100, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
12 månader
|
|
Återhämtningstid för dagligt liv
Tidsram: 12 månader
|
Använd Activity of Daily Life återhämtningstid för att utvärdera den funktionella återhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2018063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .