Studium nad rozwojem artroskopowego leczenia opornego na leczenie łokcia tenisisty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Chirurgia artroskopowa jest szeroko stosowana w leczeniu opornego na leczenie łokcia tenisisty ze względu na zalety minimalnie inwazyjnego, bezpiecznego i bezpośredniego widzenia. Artroskopia wewnątrztorebkowa (metoda wewnątrztorebkowa), wykonywana przez naturalny ubytek, jest głównym nurtem artroskopii. Jednak metoda wewnątrztorebkowa wymaga uszkodzenia torebki stawowej i może spowodować śródoperacyjne uszkodzenie nerwowo-naczyniowe i inne powikłania. Ze względu na wady metody wewnątrztorebkowej wyłonił się schemat chirurgiczny artroskopii zewnątrztorebkowej (określanej jako „metoda zewnątrztorebkowa”). Celem tego badania było zbadanie historii eksploracji, kluczowych teorii, metod i technik zaangażowanych w ewolucję metody wewnątrztorebkowej do metody zewnątrztorebkowej w artroskopowym leczeniu łokcia tenisisty oraz zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa metody zewnątrztorebkowej.
Metody: Dane jakościowe zebrano za pomocą zogniskowanego wywiadu grupowego. 7 chirurgów wybranych w drodze celowego doboru próby omówiło teorie, metody i specyfikacje techniczne przejścia z metody wewnątrztorebkowej na zewnątrztorebkową. Dane jakościowe przeanalizowano za pomocą NVivo11. Przeanalizowano dane ilościowe kolejnych 43 pacjentów w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa metody pozatorebkowej. Przeprowadzono analizę opisową w celu przeanalizowania cech demograficznych i wyników klinicznych po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza brzmiała: łokieć tenisisty oporny na leczenie;
- Do operacji zastosowano standardową metodę zewnątrztorebkową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał w przeszłości infekcję stawów, gruźlicę stawów lub zapalenie kości i szpiku lub kończynę górną poddano operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Diagnozę połączono z ciężką dysfunkcją serca, mózgu, nerek lub innego narządu;
- Przypadek był powikłany innymi poważnymi chorobami lub urazami stawu łokciowego;
- Pacjent nie podpisał formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa metod pozatorebkowych
kolejnych 43 pacjentów leczonych metodą zewnątrztorebkową z powodu opornego na leczenie łokcia tenisisty
|
W leczeniu opornego na leczenie łokcia tenisisty zastosowano artroskopię zewnątrztorebkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyj Mayo Elbow Performance Score (MEPS), aby ocenić powrót funkcjonalny pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
MEPS waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyj wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny ustępowania bólu u pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
VAS waha się od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyj skali Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) do oceny sprawności funkcjonalnej i powrotu do zdrowia pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
DASH waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Aktywność czasu regeneracji życia codziennego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystaj czas regeneracji aktywności w życiu codziennym, aby ocenić powrót funkcjonalny pacjentów, którzy otrzymali artroskopię zewnątrztorebkową.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .