难治性网球肘的关节镜治疗进展研究
2020年6月30日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究旨在探讨关节镜治疗网球肘从囊内法向囊外法演变的探索历程、关键理论、方法和技术，并在此基础上探讨囊外法的有效性和安全性。回顾性分析43例。
研究概览
详细说明
背景：关节镜手术以其微创、安全、视野直接等优点被广泛应用于难治性网球肘的治疗。 经自然腔进行的关节囊内镜检查(intracapsular method)是目前主流的关节镜手术方式。 然而，囊内方法需要损伤关节囊，并可能导致术中神经血管损伤和其他并发症。 针对囊内法的缺陷，出现了囊外关节镜手术方案（简称“囊外法”）。 本研究旨在探讨关节镜治疗网球肘从囊内法向囊外法演变的探索历程、关键理论、方法和技术，探讨囊外法的有效性和安全性。
方法：通过焦点小组访谈收集定性数据。 通过有目的的抽样选择7名外科医生，就囊内法向囊外法过渡的理论、方法和技术规范进行了讨论。 使用 NVivo11 分析定性数据。 分析了连续 43 例患者的定量数据，以评估囊外方法的有效性和安全性。 进行描述性分析以分析手术后的人口学特征和临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
审查了 43 名患者（14 名男性和 29 名女性）的定量数据。
最小年龄35岁，最大年龄55岁，平均44.4岁。
描述
纳入标准：
- 诊断为难治性网球肘；
- 标准的囊外方法用于手术。
排除标准：
- 既往有关节感染、关节结核、骨髓炎病史，或近6个月内上肢接受过手术；
- 诊断合并有严重的心脏、大脑、肾脏或其他器官功能障碍；
- 病例并发其他严重肘关节疾病或损伤；
- 患者未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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囊外法组
连续43例难治性网球肘囊外法治疗
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关节囊外方法治疗难治性网球肘
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mayo 肘部性能评分
大体时间：12个月
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使用Mayo Elbow Performance Score（MEPS）评估接受囊外关节镜治疗患者的功能恢复情况。
MEPS 的范围从 0 到 100，分数越高意味着结果越好。
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12个月
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视觉模拟量表
大体时间：12个月
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使用视觉模拟量表（VAS）评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复情况。
VAS 的范围从 0 到 10，分数越高意味着结果越差。
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12个月
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手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：12个月
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使用手臂、肩部和手部残疾（DASH）评分来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复情况。
DASH 的范围从 0 到 100，分数越高意味着结果越差。
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12个月
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日常生活活动恢复时间
大体时间：12个月
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使用日常生活恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2018年11月23日
研究完成 (实际的)
2019年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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