Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om utvikling av artroskopisk behandling av ildfast tennisalbue

30. juni 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Målet med denne studien var å undersøke utforskningshistorien, nøkkelteorier, metoder og teknikker involvert i utviklingen fra den intrakapsulære metoden til den ekstrakapsulære metoden for artroskopisk behandling av tennisalbue, og utforske effektiviteten og sikkerheten til den ekstrakapsulære metoden på grunnlag av av retrospektiv analyse av 43 saker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Artroskopisk kirurgi er mye brukt i behandlingen av ildfast tennisalbue på grunn av fordelene med minimalt invasivt, trygt og direkte syn. Intra-kapsulær artroskopi (intrakapsulær metode), som utføres via naturlig hulrom, er den ordinære artroskopiske prosedyren. Imidlertid krever intrakapsulær metode skade på leddkapsel og kan forårsake intraoperativ nevrovaskulær skade og andre komplikasjoner. Med tanke på defektene ved intrakapsulær metode har det kirurgiske opplegget for ekstrakapsulær artroskopi (referert til som "ekstrakapsulær metode") dukket opp. Målet med denne studien var å undersøke utforskningshistorien, nøkkelteorier, metoder og teknikker involvert i utviklingen fra den intrakapsulære metoden til den ekstrakapsulære metoden for artroskopisk behandling av tennisalbue, og utforske effektiviteten og sikkerheten til den ekstrakapsulære metoden.

Metoder: Kvalitative data ble samlet inn via fokusgruppeintervju. 7 kirurger som ble valgt gjennom målrettet prøvetaking diskuterte teorier, metoder og tekniske spesifikasjoner for overgangen fra intrakapsulær metode til ekstrakapsulær metode. Kvalitative data ble analysert ved bruk av NVivo11. Kvantitative data fra påfølgende 43 pasienter ble analysert for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den ekstrakapsulære metoden. Beskrivende analyse ble utført for å analysere demografiske egenskaper og kliniske utfall etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

de kvantitative dataene fra 43 pasienter (14 menn og 29 kvinner) ble gjennomgått. Minimumsalderen var 35 år, og maksalderen var 55 år, med et gjennomsnitt på 44,4 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnosen var ildfast tennisalbue;
  2. Standard ekstrakapsulær metode ble brukt for kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten hadde tidligere leddinfeksjon, leddtuberkulose eller osteomyelitt, eller overekstremiteten hadde gjennomgått kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
  2. Diagnose ble kombinert med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- eller andre organdysfunksjon;
  3. Saken var komplisert med andre alvorlige albueleddssykdommer eller skader;
  4. Pasienten signerte ikke skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstrakapsulær metodegruppe
påfølgende 43 pasienter som fikk ekstrakapsulær metodebehandling for refraktær tennisalbue
Ekstrakapsulær artroskopimetode ble brukt til å behandle ildfast tennisalbue

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: 12 måneder
Bruk Mayo Elbow Performance Score (MEPS) for å evaluere den funksjonelle restitusjonen til pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling. MEPS varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et bedre resultat.
12 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
Bruk Visual Analog Scale (VAS) for å evaluere smerteutvinningen til pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling. VAS varierer fra 0 til 10, høyere score betyr et dårligere resultat.
12 måneder
Funksjonshemming av arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 12 måneder
Bruk funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) score for å evaluere funksjonell og smertegjenoppretting hos pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling. DASH varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et dårligere resultat.
12 måneder
Aktivitet i dagliglivets restitusjonstid
Tidsramme: 12 måneder
Bruk Activity of Daily Life restitusjonstid for å evaluere funksjonell restitusjon av pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tennis albue

3
Abonnere