Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование разработки артроскопического лечения рефрактерного теннисного локтя

30 июня 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить историю исследования, ключевые теории, методы и приемы, связанные с эволюцией от интракапсулярного метода к экстракапсулярному методу артроскопического лечения теннисного локтя, а также изучить эффективность и безопасность экстракапсулярного метода на основе ретроспективного анализа 43 дел.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Артроскопическая хирургия широко используется при лечении рефрактерного теннисного локтя благодаря преимуществам минимально инвазивного, безопасного и прямого обзора. Интракапсулярная артроскопия (интракапсулярный метод), выполняемая через естественную полость, является основной артроскопической процедурой. Однако интракапсулярный метод требует повреждения капсулы сустава и может привести к интраоперационной нейроваскулярной травме и другим осложнениям. Ввиду недостатков интракапсулярного метода возникла хирургическая схема экстракапсулярной артроскопии (далее «экстракапсулярный метод»). Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить историю исследования, ключевые теории, методы и техники, связанные с эволюцией от интракапсулярного метода к экстракапсулярному методу артроскопического лечения теннисного локтя, а также изучить эффективность и безопасность экстракапсулярного метода.

Методы: Качественные данные были собраны с помощью фокус-группового интервью. 7 хирургов, отобранных путем целенаправленной выборки, обсудили теории, методы и технические характеристики перехода от интракапсулярного метода к экстракапсулярному. Качественные данные анализировали с помощью NVivo11. Количественные данные последовательных 43 пациентов были проанализированы для оценки эффективности и безопасности экстракапсулярного метода. Описательный анализ был проведен для анализа демографических характеристик и клинических результатов после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

проанализированы количественные данные 43 пациентов (14 мужчин и 29 женщин). Минимальный возраст составлял 35 лет, а максимальный — 55 лет, в среднем 44,4 года.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз: рефрактерный теннисный локоть;
  2. Оперировали стандартным экстракапсулярным методом.

Критерий исключения:

  1. У пациента в анамнезе были инфекции суставов, туберкулез суставов или остеомиелит, или верхняя конечность перенесла операцию в течение последних 6 месяцев;
  2. Диагноз сочетался с выраженной дисфункцией сердца, головного мозга, почек или другого органа;
  3. Случай осложнился другими тяжелыми заболеваниями или травмами локтевого сустава;
  4. Пациент не подписал форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа экстракапсулярных методов
последовательно 43 пациента, получавших лечение экстракапсулярным методом по поводу рефрактерного теннисного локтя.
Процедура: Экстракапсулярная артроскопия
Для лечения рефрактерного теннисного локтя использовали метод экстракапсулярной артроскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка производительности локтя Мэйо
Временное ограничение: 12 месяцев
Используйте шкалу эффективности локтевого сустава Мэйо (MEPS) для оценки функционального восстановления пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение. MEPS варьируется от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки восстановления боли у пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение. ВАШ варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
12 месяцев
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 12 месяцев
Используйте шкалу инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для оценки восстановления функций и боли у пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение. DASH находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают худший результат.
12 месяцев
Время восстановления активности в повседневной жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Используйте время восстановления Activity of Daily Life для оценки функционального восстановления пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2018063

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться