低リン血症は ICU に入院した敗血症性ショック患者の転帰に悪影響を及ぼす
2020年7月1日 更新者：Ayman Anis Metry
低リン血症を合併した重度の敗血症/敗血症性ショックの患者は、基礎となる敗血症以外の罹患率を発症するリスクが高く、死亡率が高くなりやすい.
したがって、現在の研究では、低リン血症の診断と管理が、ICU に入院した敗血症患者の罹患率と死亡率の低下に有利である可能性があるという仮説が立てられました。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、ローカル倫理委員会による研究プロトコルの承認後、2018 年 6 月から 2020 年 1 月まで開始されました。 この研究は、ICU に入院後 24 時間以内に重度の敗血症または敗血症性ショックを発症したか、ICU に入院したすべての患者を対象とすることを目的としていました。
ICU に入院したすべての患者は、血行動態データを含む人口統計学的および臨床データの評価に適格でした。 疾患の重症度と身体器官への影響は、急性生理学および慢性健康評価 II スコア (APACHE II) (20) および SOFA (18) スコアを使用して評価されました。 除外基準には、あらゆる適応症に対する免疫抑制療法の維持、重度の出血性ショック、妊娠、および研究参加のための書面による概念への署名に対する近親者の拒否が含まれていました。 18歳未満の子供と成人、および死亡が予想される患者も研究から除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
317
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックのために ICU に入院したすべての患者が含まれていました。
上記の除外基準を除いて、すべての患者が含まれました。
説明
包含基準:
- ICU に入院したすべての患者は、血行動態データを含む人口統計学的および臨床データの評価に適格でした。
- 疾患の重症度と身体器官への影響は、急性生理学および慢性健康評価 II スコア (APACHE II) (20) および SOFA (18) スコアを使用して評価されました。
除外基準:
- 免疫抑制療法の維持。
- 重度の出血性ショック。
- 妊娠
- 研究参加のための書面による概念への署名に対する最も近い親戚の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常リン血症
このグループに含まれる 238 人の患者。
リン濃度 >2.5mg/dl
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注入
他の名前：
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低リン血症
このグループに含まれる 79 人の患者。
リン値 <2.5 mg/dl
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注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日ICU死亡率（28-MR）
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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追加の罹患率。
時間枠：30日
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30日
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28-MRと、追加の罹患率およびHPの重症度の発生率との相関。
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。