Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'hypophosphatémie affecte de manière délétère le résultat des patients en choc septique admis aux soins intensifs

1 juillet 2020 mis à jour par: Ayman Anis Metry
Les patients atteints de septicémie sévère/de choc septique compliqué d'hypophosphatémie présentent un risque élevé de développer des morbidités autres que la septicémie sous-jacente et sont plus vulnérables à un taux de mortalité plus élevé. Ainsi, l'étude actuelle a émis l'hypothèse que le diagnostic et la prise en charge de l'hypophosphatémie pourraient être avantageux pour réduire les taux de morbidité et de mortalité des patients septiques admis aux soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle a été lancée de juin 2018 à janvier 2020 après approbation du protocole d'étude par le comité d'éthique local. L'étude visait à inclure tous les patients admis aux soins intensifs avec ou ayant développé une septicémie grave ou un choc septique dans les 24 heures suivant leur admission aux soins intensifs.

Tous les patients admis aux soins intensifs étaient éligibles à l'évaluation des données démographiques et cliniques, y compris les données hémodynamiques. La gravité de la maladie et son impact sur les organes du corps ont été évalués à l'aide des scores II d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) (20) et SOFA (18). Les critères d'exclusion comprenaient le maintien du traitement immunodépresseur pour toute indication, le choc hémorragique sévère, la grossesse et le refus du parent le plus proche de signer le concept écrit de participation à l'étude. Les enfants et les adultes de moins de 18 ans et les patients qui devaient mourir ont également été exclus de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

317

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus tous les patients admis aux soins intensifs pour sepsis, sepsis sévère et choc septique.

Tous les patients inclus à l'exception des critères d'exclusion mentionnés ci-dessus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis aux soins intensifs étaient éligibles à l'évaluation des données démographiques et cliniques, y compris les données hémodynamiques.
  • La gravité de la maladie et son impact sur les organes du corps ont été évalués à l'aide des scores II d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II) (20) et SOFA (18).

Critère d'exclusion:

  • Maintien sous traitement immunodépresseur.
  • Choc hémorragique sévère.
  • Grossesse
  • Refus du parent le plus proche de signer le concept écrit de participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normo-phosphatémie
238 patients inclus dans ce groupe. Niveau de phosphore > 2,5 mg/dl
Test diagnostique: Niveau de phosphore
infusion
Autres noms:
  • phosphate de sodium flacon de 10 ml
Hypophosphatémie
79 patients inclus dans ce groupe. Niveau de phosphore <2,5 mg/dl
Test diagnostique: Niveau de phosphore
infusion
Autres noms:
  • phosphate de sodium flacon de 10 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de mortalité en USI à 28 jours (28-MR)
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence de morbidités supplémentaires.
Délai: 30 jours
30 jours
La corrélation entre le 28-MR et l'incidence de morbidités supplémentaires et la gravité de HP.
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ayman Anis Metry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASUH612/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Niveau de phosphore

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner