Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypofosfatemi påvirker skadelig utfallet av septisk sjokkpasienter innlagt på intensivavdelingen

1. juli 2020 oppdatert av: Ayman Anis Metry
Pasienter med alvorlig sepsis/septisk sjokk komplisert av hypofosfatemi har høy risiko for å utvikle andre sykelighet enn den underliggende sepsis og mer sårbare for høyere dødelighet. Den nåværende studien antok derfor at diagnose og behandling av hypofosfatemi kan være fordelaktig for å redusere sykelighet og dødelighet hos septiske pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien ble startet fra juni 2018 til januar 2020 etter godkjenning av studieprotokollen av den lokale etiske komiteen. Studien hadde til hensikt å inkludere alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med eller utviklet alvorlig sepsis eller septisk sjokk innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen var kvalifisert for evaluering for demografiske og kliniske data inkludert hemodynamiske data. Sykdommens alvorlighetsgrad og dens innvirkning på kroppsorganer ble evaluert ved hjelp av akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II score (APACHE II) (20) og SOFA (18). Eksklusjonskriterier inkluderte vedlikehold på immundepressiv terapi for enhver indikasjon, alvorlig blødningssjokk, graviditet og avvisning av nærmeste slektning til å signere det skriftlige konseptet for studiedeltakelse. Barn og voksne yngre enn 18 år og pasienter som var forventet å dø ble også ekskludert fra studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

317

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte alle pasienter innlagt på intensivavdeling for sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk.

Alle pasienter inkludert unntatt eksklusjonskriteriene ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen var kvalifisert for evaluering for demografiske og kliniske data inkludert hemodynamiske data.
  • Sykdommens alvorlighetsgrad og dens innvirkning på kroppsorganer ble evaluert ved hjelp av akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II score (APACHE II) (20) og SOFA (18).

Ekskluderingskriterier:

  • Vedlikehold på immundepressiv terapi.
  • Alvorlig hemorragisk sjokk.
  • Svangerskap
  • Nektelse av nærmeste pårørende å signere skriftlig konsept for studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normo-fosfatemi
238 pasienter inkludert i denne gruppen. Fosfornivå >2,5 mg/dl
Diagnostisk test: Fosfornivå
infusjon
Andre navn:
  • natrium-fosfat 10 ml hetteglass
Hypofosfatemi
79 pasienter inkludert i denne gruppen. Fosfornivå <2,5 mg/dl
Diagnostisk test: Fosfornivå
infusjon
Andre navn:
  • natrium-fosfat 10 ml hetteglass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dagers ICU-dødelighet (28-MR)
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av ytterligere sykelighet.
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Korrelasjonen mellom 28-MR og forekomst av tilleggssykelighet og alvorlighetsgrad av HP.
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ayman Anis Metry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASUH612/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere