Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipofosfatemia szkodliwie wpływa na rokowanie pacjentów ze wstrząsem septycznym przyjmowanych na OIOM

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry
Pacjenci z ciężką sepsą/wstrząsem septycznym powikłanym hipofosfatemią są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju innych chorób niż ta, która jest przyczyną sepsy i są bardziej narażeni na wyższą śmiertelność. Dlatego w obecnym badaniu postawiono hipotezę, że rozpoznanie i leczenie hipofosfatemii może być korzystne dla zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności pacjentów z sepsą przyjmowanych na OIOM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie rozpoczęto od czerwca 2018 do stycznia 2020 po zatwierdzeniu protokołu badania przez Lokalną Komisję Etyczną. Badaniem zamierzono objąć wszystkich pacjentów przyjętych na OIT z lub rozwiniętą ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym w ciągu 24 godzin po przyjęciu na OIT.

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM kwalifikowali się do oceny pod kątem danych demograficznych i klinicznych, w tym danych hemodynamicznych. Stopień zaawansowania choroby i jej wpływ na narządy ciała oceniano za pomocą punktacji II oceny fizjologii ostrej i stanu zdrowia przewlekłego (APACHE II) (20) oraz SOFA (18). Kryteria wykluczenia obejmowały kontynuację leczenia immunosupresyjnego z dowolnego wskazania, ciężki wstrząs krwotoczny, ciążę i odmowę podpisania pisemnej koncepcji udziału w badaniu przez najbliższego krewnego. Z badania wykluczono również dzieci i osoby dorosłe w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów, u których spodziewano się śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

317

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto wszystkich pacjentów przyjętych na OIT z powodu sepsy, ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego.

Włączono wszystkich pacjentów z wyjątkiem wymienionych powyżej kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM kwalifikowali się do oceny pod kątem danych demograficznych i klinicznych, w tym danych hemodynamicznych.
  • Stopień zaawansowania choroby i jej wpływ na narządy ciała oceniano za pomocą punktacji II oceny fizjologii ostrej i stanu zdrowia przewlekłego (APACHE II) (20) oraz SOFA (18).

Kryteria wyłączenia:

  • Kontynuacja terapii immunodepresyjnej.
  • Ciężki wstrząs krwotoczny.
  • Ciąża
  • Odmowa najbliższego krewnego podpisania pisemnej koncepcji udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normo-fosfatemia
W tej grupie znalazło się 238 pacjentów. Poziom fosforu >2,5 mg/dl
Test diagnostyczny: Poziom fosforu
napar
Inne nazwy:
  • fiolka z 10 ml fosforanu sodu
Hipofosfatemia
W tej grupie znalazło się 79 pacjentów. Poziom fosforu <2,5 mg/dl
Test diagnostyczny: Poziom fosforu
napar
Inne nazwy:
  • fiolka z 10 ml fosforanu sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu 28 dni na OIT (28-MR)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania dodatkowych schorzeń.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Korelacja między 28-MR a występowaniem dodatkowych chorób i ciężkością HP.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayman Anis Metry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASUH612/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj