Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypofosfatæmi påvirker negativt resultatet af septisk chokpatienter indlagt på intensivafdeling

1. juli 2020 opdateret af: Ayman Anis Metry
Patienter med svær sepsis/septisk shock kompliceret af hypofosfatæmi har høj risiko for at udvikle andre sygdomme end den underliggende sepsis og mere sårbare over for højere dødelighed. Den nuværende undersøgelse antog således, at diagnose og behandling af hypofosfatæmi kan være fordelagtigt for reduktion af morbiditet og dødelighed hos septiske patienter indlagt på intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse blev startet fra juni 2018 til januar 2020 efter godkendelse af undersøgelsesprotokollen af ​​den lokale etiske komité. Undersøgelsen havde til hensigt at omfatte alle patienter indlagt på ICU med eller udviklede svær sepsis eller septisk shock inden for 24 timer efter indlæggelse på ICU.

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen var berettiget til evaluering for demografiske og kliniske data, herunder hæmodynamiske data. Sygdommens sværhedsgrad og dens indvirkning på kropsorganer blev evalueret ved hjælp af akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II score (APACHE II) (20) og SOFA (18). Eksklusionskriterier omfattede vedligeholdelse af immundepressiv behandling for enhver indikation, alvorligt hæmoragisk shock, graviditet og afvisning af nærmeste pårørende til at underskrive det skriftlige koncept for undersøgelsesdeltagelse. Børn og voksne under 18 år og patienter, der forventedes at dø, blev også udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede alle patienter indlagt på intensivafdeling for sepsis, svær sepsis og septisk shock.

Alle patienter inkluderet med undtagelse af ovennævnte eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdelingen var berettiget til evaluering for demografiske og kliniske data, herunder hæmodynamiske data.
  • Sygdommens sværhedsgrad og dens indvirkning på kropsorganer blev evalueret ved hjælp af akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II score (APACHE II) (20) og SOFA (18).

Ekskluderingskriterier:

  • Vedligeholdelse på immundepressiv terapi.
  • Alvorligt hæmoragisk shock.
  • Graviditet
  • Nærmeste pårørendes afslag på at underskrive det skriftlige koncept for studiedeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normo-phosphatæmi
238 patienter inkluderet i denne gruppe. Fosforniveau >2,5 mg/dl
Diagnostisk test: Fosfor niveau
infusion
Andre navne:
  • natriumfosfat 10 ml hætteglas
Hypofosfatæmi
79 patienter inkluderet i denne gruppe. Fosforniveau <2,5 mg/dl
Diagnostisk test: Fosfor niveau
infusion
Andre navne:
  • natriumfosfat 10 ml hætteglas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dages ICU-dødelighed (28-MR)
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​yderligere sygeligheder.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Korrelationen mellem 28-MR og forekomsten af ​​yderligere morbiditet og sværhedsgraden af ​​HP.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayman Anis Metry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASUH612/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosfor niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner