Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypofosfatemie heeft een nadelige invloed op het resultaat van patiënten met septische shock die worden opgenomen op de IC

1 juli 2020 bijgewerkt door: Ayman Anis Metry
Patiënten met ernstige sepsis/septische shock gecompliceerd door hypofosfatemie lopen een hoog risico op het ontwikkelen van andere morbiditeiten dan de onderliggende sepsis en zijn kwetsbaarder voor een hoger sterftecijfer. De huidige studie veronderstelde dus dat de diagnose en behandeling van hypofosfatemie voordelig kan zijn voor het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit van septische patiënten die op de IC worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is gestart van juni 2018 tot januari 2020 na goedkeuring van het studieprotocol door de Lokale Ethische Commissie. De studie was bedoeld om alle patiënten te includeren die op de IC waren opgenomen met of ernstige sepsis of septische shock ontwikkelden binnen 24 uur na opname op de IC.

Alle patiënten die op de ICU werden opgenomen, kwamen in aanmerking voor evaluatie op demografische en klinische gegevens, waaronder hemodynamische gegevens. De ernst van de ziekte en de impact ervan op lichaamsorganen werden geëvalueerd met behulp van acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II-score (APACHE II) (20) en SOFA-scores (18). Uitsluitingscriteria waren onder meer handhaving van immunodepressieve therapie voor welke indicatie dan ook, ernstige hemorragische shock, zwangerschap en weigering van het naaste familielid om het schriftelijke concept voor deelname aan de studie te ondertekenen. Kinderen en volwassenen jonger dan 18 jaar en patiënten van wie werd verwacht dat ze zouden overlijden, werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

317

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte alle patiënten die op de IC waren opgenomen vanwege sepsis, ernstige sepsis en septische shock.

Alle patiënten inbegrepen, behalve bovengenoemde uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die op de ICU werden opgenomen, kwamen in aanmerking voor evaluatie op demografische en klinische gegevens, waaronder hemodynamische gegevens.
  • De ernst van de ziekte en de impact ervan op lichaamsorganen werden geëvalueerd met behulp van acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II-score (APACHE II) (20) en SOFA-scores (18).

Uitsluitingscriteria:

  • Onderhoud aan immunodepressieve therapie.
  • Ernstige hemorragische shock.
  • Zwangerschap
  • Weigering van naaste familielid om het schriftelijke concept voor deelname aan de studie te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normofosfatemie
238 patiënten opgenomen in deze groep. Fosforgehalte >2,5 mg/dl
Diagnostische toets: Fosfor niveau
infusie
Andere namen:
  • natriumfosfaat flacon van 10 ml
Hypofosfatemie
79 patiënten opgenomen in deze groep. Fosforgehalte <2,5 mg/dl
Diagnostische toets: Fosfor niveau
infusie
Andere namen:
  • natriumfosfaat flacon van 10 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het 28-daagse ICU-sterftecijfer (28-MR)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van extra morbiditeiten.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
De correlatie tussen 28-MR en de incidentie van aanvullende morbiditeiten en de ernst van HP.
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ayman Anis Metry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASUH612/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fosfor niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren