La hipofosfatemia afecta negativamente el resultado de los pacientes con shock séptico ingresados en la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual se inició desde junio de 2018 hasta enero de 2020 después de la aprobación del protocolo de estudio por parte del Comité Ético Local. El estudio pretendía incluir a todos los pacientes ingresados en la UCI con sepsis grave o shock séptico o que los desarrollaron dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI.
Todos los pacientes ingresados en la UCI fueron elegibles para la evaluación de datos demográficos y clínicos, incluidos los datos hemodinámicos. La gravedad de la enfermedad y su impacto en los órganos del cuerpo se evaluaron utilizando la fisiología aguda y la puntuación de evaluación de salud crónica II (APACHE II) (20) y las puntuaciones SOFA (18). Los criterios de exclusión incluyeron el mantenimiento de la terapia inmunodepresora para cualquier indicación, shock hemorrágico severo, embarazo y negativa del pariente más cercano a firmar el concepto escrito para la participación en el estudio. Los niños y adultos menores de 18 años y los pacientes que se esperaba que murieran también fueron excluidos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ingresados en UCI por sepsis, sepsis grave y shock séptico.
Todos los pacientes incluidos excepto los criterios de exclusión mencionados anteriormente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en la UCI fueron elegibles para la evaluación de datos demográficos y clínicos, incluidos los datos hemodinámicos.
- La gravedad de la enfermedad y su impacto en los órganos del cuerpo se evaluaron utilizando la fisiología aguda y la puntuación de evaluación de salud crónica II (APACHE II) (20) y las puntuaciones SOFA (18).
Criterio de exclusión:
- Mantenimiento en terapia inmunodepresora.
- Shock hemorrágico severo.
- El embarazo
- Negativa del pariente más cercano a firmar el concepto escrito para la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Normo-fosfatemia
238 pacientes incluidos en este grupo.
Nivel de fósforo >2,5 mg/dl
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infusión
Otros nombres:
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Hipofosfatemia
79 pacientes incluidos en este grupo.
Nivel de fósforo <2,5 mg/dl
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infusión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de mortalidad en UCI a 28 días (28-MR)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La incidencia de morbilidades adicionales.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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La correlación entre 28-MR y la incidencia de morbilidades adicionales y la gravedad de HP.
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASUH612/18
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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