Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofosfatemia vaikuttaa haitallisesti teho-osastolle otettujen septisen shokin potilaiden lopputulokseen

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ayman Anis Metry
Potilailla, joilla on vaikea sepsis/septinen shokki, joka on komplisoitunut hypofosfatemiaan, on suuri riski sairastua muihin kuin sepsiksen taustalla olevaan sairauteen ja he ovat alttiimpia korkeammalle kuolleisuusluvulle. Näin ollen nykyisessä tutkimuksessa oletettiin, että hypofosfatemian diagnosointi ja hoito voi olla hyödyllistä tehohoitoon otettujen septisten potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus aloitettiin kesäkuusta 2018 tammikuuhun 2020 sen jälkeen, kun paikallinen eettinen komitea oli hyväksynyt tutkimusprotokollan. Tutkimukseen oli tarkoitus sisällyttää kaikki tehoosastolle otetut potilaat, joilla oli vakava sepsis tai septinen shokki 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.

Kaikki teho-osastolle otetut potilaat olivat oikeutettuja arvioimaan demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien hemodynaamiset tiedot. Sairauden vakavuus ja vaikutus kehon elimiin arvioitiin akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärän (APACHE II) (20) ja SOFA (18) avulla. Poissulkemiskriteereinä olivat immuunivastetta heikentävän hoidon jatkaminen minkä tahansa indikaation vuoksi, vakava verenvuotoshokki, raskaus ja lähimmän sukulaisen kieltäytyminen allekirjoittamasta kirjallista konseptia tutkimukseen osallistumisesta. Myös alle 18-vuotiaat lapset ja aikuiset sekä potilaat, joiden odotettiin kuolevan, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuivat kaikki teho-osastolle sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen shokin vuoksi otetut potilaat.

Mukana olivat kaikki potilaat, paitsi edellä mainitut poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki teho-osastolle otetut potilaat olivat oikeutettuja arvioimaan demografisia ja kliinisiä tietoja, mukaan lukien hemodynaamiset tiedot.
  • Sairauden vakavuus ja vaikutus kehon elimiin arvioitiin akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärän (APACHE II) (20) ja SOFA (18) avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunodepressiivisen hoidon ylläpito.
  • Vaikea hemorraginen sokki.
  • Raskaus
  • Lähimmän sukulaisen kieltäytyminen kirjallisen opiskelukonseptin allekirjoittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normofosfatemia
Tähän ryhmään kuului 238 potilasta. Fosforipitoisuus >2,5 mg/dl
Diagnostinen testi: Fosforin taso
infuusio
Muut nimet:
  • natriumfosfaatti 10 ml injektiopullo
Hypofosfatemia
Tähän ryhmään kuului 79 potilasta. Fosforipitoisuus <2,5 mg/dl
Diagnostinen testi: Fosforin taso
infuusio
Muut nimet:
  • natriumfosfaatti 10 ml injektiopullo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän tehohoitokuolleisuus (28-MR)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäsairauksien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Korrelaatio 28-MR:n ja muiden sairastuneiden esiintyvyyden ja HP:n vakavuuden välillä.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ayman Anis Metry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASUH612/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosforin taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa