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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04455113
저인산혈증은 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자의 결과에 악영향을 미침
2020년 7월 1일 업데이트: Ayman Anis Metry
저인산혈증으로 인한 중증 패혈증/패혈성 쇼크 환자는 기저 패혈증 이외의 질병 발병 위험이 높고 높은 사망률에 더 취약합니다.
따라서 본 연구에서는 저인산혈증의 진단 및 관리가 중환자실에 입원한 패혈증 환자의 이환율 및 사망률 감소에 유리할 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 지역윤리위원회의 연구계획 승인 후 2018년 6월부터 2020년 1월까지 시작되었다. 이 연구는 중환자실에 입원한 후 24시간 이내에 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원했거나 발병한 모든 환자를 포함하고자 했습니다.
ICU에 입원한 모든 환자는 혈역학 데이터를 포함한 인구 통계학적 및 임상 데이터에 대한 평가를 받을 자격이 있었습니다. 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수(APACHE II)(20) 및 SOFA(18) 점수를 사용하여 질병의 중증도와 신체 기관에 미치는 영향을 평가했습니다. 제외 기준에는 모든 적응증에 대한 면역 억제 요법 유지, 심각한 출혈성 쇼크, 임신 및 연구 참여에 대한 서면 개념에 서명하는 가장 가까운 친척의 거부가 포함되었습니다. 18세 미만의 어린이 및 성인과 사망이 예상되는 환자도 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
317
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크로 ICU에 입원한 모든 환자가 포함되었습니다.
위에서 언급한 제외 기준을 제외한 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 모든 환자는 혈역학 데이터를 포함한 인구 통계학적 및 임상 데이터에 대한 평가를 받을 자격이 있었습니다.
- 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II 점수(APACHE II)(20) 및 SOFA(18) 점수를 사용하여 질병의 중증도와 신체 기관에 미치는 영향을 평가했습니다.
제외 기준:
- 면역 억제 요법 유지.
- 심한 출혈성 쇼크.
- 임신
- 가장 가까운 친척이 연구 참여에 대한 서면 개념에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상인산혈증
238명의 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
인 수치 >2.5 mg/dl
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주입
다른 이름들:
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저인산혈증
79명의 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
인 수치 <2.5 mg/dl
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주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일 ICU 사망률(28-MR)
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추가 이환율의 발생률.
기간: 30 일
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30 일
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28-MR과 추가 이환율 및 HP의 중증도 사이의 상관 관계.
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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