低磷血症对入住 ICU 的感染性休克患者的预后有不利影响
2020年7月1日 更新者：Ayman Anis Metry
患有严重脓毒症/感染性休克并发低磷血症的患者除了潜在的脓毒症外，还有发生其他疾病的高风险，并且更容易出现更高的死亡率。
因此，目前的研究假设低磷血症的诊断和管理可能有利于降低入住 ICU 的脓毒症患者的发病率和死亡率
研究概览
详细说明
在当地伦理委员会批准研究方案后，本研究于 2018 年 6 月至 2020 年 1 月开始。 该研究旨在包括所有入住 ICU 并在入住 ICU 后 24 小时内患有或出现严重败血症或感染性休克的患者。
所有入住 ICU 的患者都有资格评估人口统计和临床数据，包括血液动力学数据。 使用急性生理学和慢性健康评估 II 评分 (APACHE II) (20) 和 SOFA (18) 评分评估疾病严重程度及其对身体器官的影响。 排除标准包括维持任何适应症的免疫抑制治疗、严重失血性休克、怀孕和最近亲属拒绝签署参与研究的书面概念。 儿童和 18 岁以下的成年人以及预期死亡的患者也被排除在研究之外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
317
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括所有因败血症、严重败血症和败血性休克而入住 ICU 的患者。
除上述排除标准外，所有患者均包括在内。
描述
纳入标准：
- 所有入住 ICU 的患者都有资格评估人口统计和临床数据，包括血液动力学数据。
- 使用急性生理学和慢性健康评估 II 评分 (APACHE II) (20) 和 SOFA (18) 评分评估疾病严重程度及其对身体器官的影响。
排除标准：
- 维持免疫抑制治疗。
- 严重失血性休克。
- 怀孕
- 最近的亲属拒绝签署参与研究的书面概念。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常磷血症
本组包括 238 名患者。
磷含量 >2.5 mg/dl
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输液
其他名称：
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低磷血症
本组包括 79 名患者。
磷含量 <2.5 mg/dl
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输液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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28天ICU病死率（28-MR）
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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额外疾病的发生率。
大体时间：30天
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30天
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28-MR 与额外发病率和 HP 严重程度之间的相关性。
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月1日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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