Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofosfatemi påverkar skadligt resultatet av patienter med septisk chock inlagda på intensivvårdsavdelningen

1 juli 2020 uppdaterad av: Ayman Anis Metry
Patienter med svår sepsis/septisk chock komplicerad av hypofosfatemi löper hög risk att utveckla andra sjukdomar än den bakomliggande sepsis och mer sårbara för högre dödlighet. Således antog den aktuella studien att diagnos och hantering av hypofosfatemi kan vara fördelaktigt för att minska sjuklighet och dödlighet hos septiska patienter inlagda på ICU

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien startade från juni 2018 till januari 2020 efter godkännande av studieprotokollet av den lokala etiska kommittén. Studien avsåg att inkludera alla patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen med eller utvecklade svår sepsis eller septisk chock inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.

Alla patienter som lades in på ICU var berättigade till utvärdering för demografiska och kliniska data inklusive hemodynamiska data. Sjukdomens svårighetsgrad och dess påverkan på kroppsorgan utvärderades med hjälp av akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II poäng (APACHE II) (20) och SOFA (18). Uteslutningskriterier inkluderade underhåll av immundepressiv terapi för alla indikationer, svår hemorragisk chock, graviditet och vägran av närmaste släkting att underteckna det skriftliga konceptet för studiedeltagande. Barn och vuxna yngre än 18 år och patienter som förväntades dö exkluderades också från studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

317

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade alla patienter som lades in på intensivvårdsavdelning för sepsis, svår sepsis och septisk chock.

Alla patienter inkluderade förutom ovan nämnda uteslutningskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som lades in på ICU var berättigade till utvärdering för demografiska och kliniska data inklusive hemodynamiska data.
  • Sjukdomens svårighetsgrad och dess påverkan på kroppsorgan utvärderades med hjälp av akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II poäng (APACHE II) (20) och SOFA (18).

Exklusions kriterier:

  • Underhåll på immundepressiv terapi.
  • Allvarlig hemorragisk chock.
  • Graviditet
  • Vägran av närmaste anhörig att skriva under det skriftliga konceptet för studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normo-fosfatemi
238 patienter ingår i denna grupp. Fosfornivå >2,5 mg/dl
Diagnostiskt test: Fosfornivå
infusion
Andra namn:
  • natriumfosfat 10 ml injektionsflaska
Hypofosfatemi
79 patienter ingår i denna grupp. Fosfornivå <2,5 mg/dl
Diagnostiskt test: Fosfornivå
infusion
Andra namn:
  • natriumfosfat 10 ml injektionsflaska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28-dagars ICU-dödlighet (28-MR)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av ytterligare sjukligheter.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Korrelationen mellan 28-MR och incidensen av ytterligare sjukligheter och svårighetsgraden av HP.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ayman Anis Metry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASUH612/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera