Гипофосфатемия пагубно влияет на исход пациентов с септическим шоком, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование было начато с июня 2018 года по январь 2020 года после утверждения протокола исследования Местным комитетом по этике. В исследование были включены все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с тяжелым сепсисом или септическим шоком или развившиеся в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, имели право на оценку демографических и клинических данных, включая гемодинамические данные. Тяжесть заболевания и его влияние на органы тела оценивали с использованием шкал оценки острого состояния физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II) (20) и шкалы SOFA (18). Критерии исключения включали сохранение иммунодепрессивной терапии по любым показаниям, тяжелый геморрагический шок, беременность и отказ ближайшей родственницы подписать письменное соглашение об участии в исследовании. Дети и взрослые моложе 18 лет, а также пациенты, ожидавшие смерти, также были исключены из исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты, поступившие в ОИТ по поводу сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока.
Включены все пациенты, за исключением указанных выше критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, имели право на оценку демографических и клинических данных, включая гемодинамические данные.
- Тяжесть заболевания и его влияние на органы тела оценивали с использованием шкал оценки острого состояния физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II) (20) и шкалы SOFA (18).
Критерий исключения:
- Поддержание иммунодепрессивной терапии.
- Тяжелый геморрагический шок.
- Беременность
- Отказ ближайшего родственника подписать письменный договор на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормофосфатемия
В эту группу вошли 238 больных.
Уровень фосфора >2,5 мг/дл
|
вливание
Другие имена:
|
|
Гипофосфатемия
В эту группу вошли 79 больных.
Уровень фосфора <2,5 мг/дл
|
вливание
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28-дневная смертность в отделении интенсивной терапии (28-MR)
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение дополнительных заболеваний.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Корреляция между 28-MR и частотой дополнительных заболеваний и тяжестью НР.
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASUH612/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .