A hipofosfatemia afeta negativamente o resultado de pacientes com choque séptico internados na UTI
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual foi iniciado desde junho de 2018 até janeiro de 2020 após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética Local. O estudo pretendia incluir todos os pacientes internados na UTI com ou que desenvolveram sepse grave ou choque séptico dentro de 24 horas após a admissão na UTI.
Todos os pacientes internados na UTI foram elegíveis para avaliação de dados demográficos e clínicos, incluindo dados hemodinâmicos. A gravidade da doença e seu impacto nos órgãos do corpo foram avaliados por meio dos escores II de avaliação de saúde crônica e fisiologia aguda (APACHE II) (20) e SOFA (18). Os critérios de exclusão incluíram a manutenção da terapia imunodepressiva por qualquer indicação, choque hemorrágico grave, gravidez e recusa do parente mais próximo em assinar o conceito por escrito para participação no estudo. Crianças e adultos menores de 18 anos e pacientes com expectativa de morte também foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluiu todos os pacientes internados na UTI por sepse, sepse grave e choque séptico.
Todos os pacientes incluídos, exceto os critérios de exclusão mencionados acima.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI foram elegíveis para avaliação de dados demográficos e clínicos, incluindo dados hemodinâmicos.
- A gravidade da doença e seu impacto nos órgãos do corpo foram avaliados por meio dos escores II de avaliação de saúde crônica e fisiologia aguda (APACHE II) (20) e SOFA (18).
Critério de exclusão:
- Manutenção da terapia imunodepressiva.
- Choque hemorrágico grave.
- Gravidez
- Recusa do parente mais próximo em assinar o conceito escrito para participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Normofosfatemia
238 pacientes incluídos neste grupo.
Nível de fósforo > 2,5 mg/dl
|
infusão
Outros nomes:
|
|
Hipofosfatemia
79 pacientes incluídos neste grupo.
Nível de fósforo <2,5 mg/dl
|
infusão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de mortalidade na UTI em 28 dias (28-RM)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de morbidades adicionais.
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
A correlação entre 28-RM e incidência de morbidades adicionais e gravidade da HP.
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASUH612/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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