Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypofosfatemie nepříznivě ovlivňuje výsledek pacientů se septickým šokem přijatých na JIP

1. července 2020 aktualizováno: Ayman Anis Metry
Pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem komplikovaným hypofosfatemií jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje jiných nemocí, než je základní sepse, a jsou náchylnější k vyšší úmrtnosti. Současná studie tedy předpokládala, že diagnostika a léčba hypofosfatemie může být výhodná pro snížení morbidity a mortality septických pacientů přijatých na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla zahájena od června 2018 do ledna 2020 po schválení protokolu studie místní etickou komisí. Cílem studie bylo zahrnout všechny pacienty přijaté na JIP s těžkou sepsí nebo septickým šokem nebo s rozvinutou závažnou sepsí nebo septickým šokem do 24 hodin po přijetí na JIP.

Všichni pacienti přijatí na JIP byli způsobilí k hodnocení demografických a klinických údajů včetně hemodynamických údajů. Závažnost onemocnění a jeho dopad na tělesné orgány byly hodnoceny pomocí skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) (20) a skóre SOFA (18). Kritéria vyloučení zahrnovala udržení na imunodepresivní terapii pro jakoukoli indikaci, těžký hemoragický šok, těhotenství a odmítnutí podepsat písemný koncept účasti ve studii nejbližším příbuzným. Ze studie byli také vyloučeni děti a dospělí mladší 18 let a pacienti, u kterých se očekávalo, že zemřou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala všechny pacienty přijaté na JIP pro sepsi, těžkou sepsi a septický šok.

Všichni pacienti byli zahrnuti kromě výše uvedených vylučovacích kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí na JIP byli způsobilí k hodnocení demografických a klinických údajů včetně hemodynamických údajů.
  • Závažnost onemocnění a jeho dopad na tělesné orgány byly hodnoceny pomocí skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) (20) a skóre SOFA (18).

Kritéria vyloučení:

  • Udržování na imunodepresivní léčbě.
  • Těžký hemoragický šok.
  • Těhotenství
  • Odmítnutí nejbližšího příbuzného podepsat písemný koncept účasti na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normofosfatémie
Do této skupiny bylo zařazeno 238 pacientů. Hladina fosforu >2,5 mg/dl
Diagnostický test: Hladina fosforu
infuze
Ostatní jména:
  • 10 ml lahvička fosforečnanu sodného
Hypofosfatemie
Do této skupiny bylo zařazeno 79 pacientů. Hladina fosforu <2,5 mg/dl
Diagnostický test: Hladina fosforu
infuze
Ostatní jména:
  • 10 ml lahvička fosforečnanu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost na JIP (28-MR)
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt dalších nemocí.
Časové okno: 30 dní
30 dní
Korelace mezi 28-MR a incidencí dalších morbidit a závažností HP.
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayman Anis Metry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASUH612/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv hypofosfatémie na septické pacienty

Klinické studie na Hladina fosforu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit