子癇前症におけるアディポカイン、炎症、インスリン抵抗性および内皮機能不全
2020年7月2日 更新者：Dr. Tarek Mohamed Mostafa、Tanta University
子癇前症の病因および妊娠関連合併症におけるアディポカイン、炎症、インスリン抵抗性および内皮機能不全の関与
本研究の目的は、子癇前症の病因および妊娠関連合併症におけるアディポカイン、炎症、インスリン抵抗性および内皮機能不全の影響を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
この観察並行研究は、正常妊娠の妊婦、子癇前症の妊婦、および健康な非妊娠女性を対象に実施されます。 すべての参加者は、メヌフィア大学病院（エジプト、シェビン・エルコム）の産婦人科外来クリニックから募集されます。 この研究はメヌーフィア大学の研究倫理委員会によって承認され、関係するすべての被験者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。
この研究には合計60人の女性が参加し、さらに以下に分類されます：対照群として機能する非妊娠女性20人（グループ1）、妊娠後期に正常に妊娠している妊婦20人（グループ2）、および妊娠中女性20人妊娠後期の子癇前症の女性（グループ 3）は、包含基準と除外基準を満たすためにスクリーニングされます。 妊婦は妊娠後期に評価され、出産後 4 週間後にさらに再評価されます。 在胎週数は従来どおりに決定され、超音波検査によって再確認されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計60人の女性はさらに次のように分類される：対照群となる非妊娠女性20人（グループ1）、妊娠後期に正常妊娠した妊婦20人（グループ2）、妊娠後期に子癇前症の妊婦20人3 学期 (グループ 3) は、包含基準と除外基準に適合するようにスクリーニングされます。
妊婦は妊娠後期に評価され、出産後 4 週間後にさらに再評価されます。
在胎週数は従来どおりに決定され、超音波検査によって再確認されます。
説明
包含基準:
- 正常妊娠の妊婦 (n=20)
- 妊娠後期の子癇前症の妊婦（n=20）が研究に含まれます。 子癇前症は、尿路感染症と高血圧の既往歴の両方がなく、血圧が 140/90 mmHg を超える継続的な上昇、および 300 mg/24 時間を超えるタンパク尿の存在によって定義および診断されます。
- 明らかに健康な非妊娠女性 (n=20) もこの研究に含まれます。
除外基準:
- 喫煙者や喫煙者など酸化ストレスの危険因子を持つ女性
- 糖尿病（DM）および結核（T.B）の病歴のある方。
- 高血圧、家族性高脂血症、肝疾患、炎症性疾患、腎機能障害の既往歴のある女性。
- ホルモン療法またはホルモン避妊薬を受けている非妊娠の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠していない女性（グループ 1）
対照群として機能する 20 人の非妊娠女性 (グループ 1)
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血清非対称性ジメチルアルギニン (ADMA) は酵素免疫吸着法を使用して行われます。
他の名前：
市販のキットを使用した、トリグリセリド（TG）、総コレステロール、酵素比色法によって測定される高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）を含む血清脂質プロファイル）
他の名前：
バスピン濃度は市販のELISAキットを使用して測定されます。
レジスチン濃度は市販の ELISA キットを使用して測定されます。
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妊婦（グループ2）
妊娠後期に正常に妊娠している 20 人の妊婦 (グループ 2)
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血清非対称性ジメチルアルギニン (ADMA) は酵素免疫吸着法を使用して行われます。
他の名前：
市販のキットを使用した、トリグリセリド（TG）、総コレステロール、酵素比色法によって測定される高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）を含む血清脂質プロファイル）
他の名前：
バスピン濃度は市販のELISAキットを使用して測定されます。
レジスチン濃度は市販の ELISA キットを使用して測定されます。
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子癇前症の妊婦 (グループ 3)
妊娠後期の子癇前症の妊婦 20 人 (グループ 3) が、包含基準と除外基準に適合するかどうかスクリーニングされます。
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血清非対称性ジメチルアルギニン (ADMA) は酵素免疫吸着法を使用して行われます。
他の名前：
市販のキットを使用した、トリグリセリド（TG）、総コレステロール、酵素比色法によって測定される高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）を含む血清脂質プロファイル）
他の名前：
バスピン濃度は市販のELISAキットを使用して測定されます。
レジスチン濃度は市販の ELISA キットを使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インターロイキン18
時間枠：9ヶ月
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IL-18 は酵素免疫測定法を使用して実行されます。
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9ヶ月
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バスピンレベル
時間枠：9ヶ月
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血清バスピン濃度は市販のELISAキットを使用して測定されます。
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9ヶ月
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レジスチンレベル
時間枠：9ヶ月
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血清レジスチン濃度は市販のELISAキットを使用して測定されます。
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9ヶ月
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マロンジアルデヒドレベル
時間枠：9ヶ月
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MDA は分光測光法で測定されます
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9ヶ月
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血清非対称ジメチルアルギニン (ADMA)
時間枠：9ヶ月
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血清非対称性ジメチルアルギニン (ADMA) は酵素免疫吸着法を使用して行われます。
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9ヶ月
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インスリン抵抗性 (IR)
時間枠：9ヶ月
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HOMA-IR 指数 [18] を使用したインスリン抵抗性 (IR)。これは、空腹時インスリン (μIU/ml) と空腹時血糖 (mmol/l) を 22.5 で割った値、または空腹時血糖が質量単位で表されている場合は 405 で割ったものとして定義されます。 (mg/dl)。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月25日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月2日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。