Adipokiinit, tulehdus, insuliiniresistenssi ja endoteelin toimintahäiriö preeklampsiassa
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Tarek Mohamed Mostafa, Tanta University
Adipokiinien, tulehduksen, insuliiniresistenssin ja endoteelin toimintahäiriön merkitys preeklampsian patogeneesissä ja raskauteen liittyvissä komplikaatioissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adipokiinien, tulehduksen, insuliiniresistenssin ja endoteelin toimintahäiriön merkitystä preeklampsian patogeneesissä ja raskauteen liittyvissä komplikaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen rinnakkaistutkimus tehdään raskaana oleville naisille, joilla on normaali raskaus, raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia, ja terveillä ei-raskaana olevilla naisilla. Kaikki osallistujat rekrytoidaan Menoufia University Hospitalin (Shebin El-Kom, Egypti) synnytys- ja gynekologian poliklinikalta. Tutkimuksen hyväksyy Menoufia Universityn tutkimuseettinen komitea ja kaikki mukana olevat koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksensa.
Tässä tutkimuksessa on mukana yhteensä 60 naista, jotka luokitellaan edelleen: 20 ei-raskaana olevaa naista, jotka toimivat kontrolliryhmänä (ryhmä 1), 20 raskaana olevaa naista, joilla on normaali raskaus kolmannella kolmanneksella (ryhmä 2) ja 20 raskaana olevaa naista. naiset, joilla on preeklampsia kolmannella raskauskolmanneksella (ryhmä 3), seulotaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Raskaana olevat naiset arvioidaan kolmannella raskauskolmanneksella, ja ne arvioidaan uudelleen 4 viikkoa synnytyksen jälkeen. Raskauden iät määritetään tavanomaisesti ja vahvistetaan uudelleen ultraäänimittauksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteensä 60 naista, jotka luokitellaan edelleen: 20 ei-raskaana olevaa naista, jotka toimivat kontrolliryhmänä (ryhmä 1), 20 raskaana olevaa naista, joilla on normaali raskaus kolmannella kolmanneksella (ryhmä 2) ja 20 raskaana olevaa naista, joilla on preeklampsia kolmannella kolmanneksella. raskauskolmanneksen (ryhmä 3) seulotaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Raskaana olevat naiset arvioidaan kolmannella raskauskolmanneksella, ja ne arvioidaan uudelleen 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Raskauden iät määritetään tavanomaisesti ja vahvistetaan uudelleen ultraäänimittauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalisti raskaana olevat naiset (n=20)
- Raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia (n=20) kolmannella raskauskolmanneksella, otetaan mukaan tutkimukseen. Preeklampsia määritellään ja diagnosoidaan jatkuvalla verenpaineen nousulla yli 140/90 mmHg ja proteinurialla, joka on yli 300 mg/24 tuntia ilman virtsatieinfektiota ja aiempaa verenpainetautia.
- Ilmeisesti terveet ei-raskaana olevat naiset (n=20) otetaan mukaan myös tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on oksidatiivisen stressin riskitekijöitä, kuten tupakoitsijat ja
- Ne, joilla on diabetes mellitus (DM) ja tuberkuloosi (T.B).
- Naiset, joilla on ollut verenpainetauti, suvun hyperlipidemia, maksasairaudet, tulehdussairaudet ja munuaisten vajaatoiminta.
- Ei-raskaana olevat naiset, jotka saavat hormonihoitoa tai hormonaalista ehkäisyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-raskaana olevat naiset (ryhmä 1)
20 ei-raskaana olevaa naista, jotka toimivat kontrolliryhmänä (ryhmä 1)
|
Seerumin epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) tehdään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Muut nimet:
seerumin lipidiprofiilit mukaan lukien triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), jotka mitataan entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä) kaupallisia sarjoja käyttäen
Muut nimet:
vaspin-pitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
resistiinipitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
|
|
raskaana olevat naiset (ryhmä 2)
20 raskaana olevaa naista, joilla on normaali raskaus kolmannella kolmanneksella (ryhmä 2)
|
Seerumin epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) tehdään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Muut nimet:
seerumin lipidiprofiilit mukaan lukien triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), jotka mitataan entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä) kaupallisia sarjoja käyttäen
Muut nimet:
vaspin-pitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
resistiinipitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
|
|
raskaana olevat naiset, joilla on preeklampsia (ryhmä 3)
20 raskaana olevaa naista, joilla on preeklampsia kolmannella kolmanneksella (ryhmä 3), seulotaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
|
Seerumin epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) tehdään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
Muut nimet:
seerumin lipidiprofiilit mukaan lukien triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), jotka mitataan entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä) kaupallisia sarjoja käyttäen
Muut nimet:
vaspin-pitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
resistiinipitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 18
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
IL-18 suoritetaan käyttämällä Enzyme-Linked Immunosorbent Assay:tä
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Vaspin taso
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Seerumin vaspiinipitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
resistiinitaso
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Seerumin resistiinipitoisuudet määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Malondialdehyditaso
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
MDA mitataan spektrofotometrisesti
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
Seerumin epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA)
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Seerumin epäsymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) tehdään entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
|
Yhdeksän kuukautta
|
|
insuliiniresistenssi (IR)
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
insuliiniresistenssi (IR) käyttäen HOMA-IR-indeksiä [18], joka määritellään paastoinsuliinilla (μIU/ml) kertaa paastoglukoosi (mmol/l) jaettuna 22,5:llä tai jaettuna 405:llä, jos paastoverenglukoosi ilmaistaan massayksiköinä (mg/dl).
|
Yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jia X, Wang S, Ma N, Li X, Guo L, Liu X, Dong T, Liu Y, Lu Q. Comparative analysis of vaspin in pregnant women with and without gestational diabetes mellitus and healthy non-pregnant women. Endocrine. 2015 Mar;48(2):533-40. doi: 10.1007/s12020-014-0318-7. Epub 2014 Jun 15.
- Jahromi AS, Shojaei M, Ghobadifar MA. Insulin resistance and serum levels of interleukin-17 and interleukin-18 in normal pregnancy. Immune Netw. 2014 Jun;14(3):149-55. doi: 10.4110/in.2014.14.3.149. Epub 2014 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .